Effetto di riduzione della PIO in 24 ore dello 0,01% di bimatoprost
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi Studiare gli effetti delle 24 ore di bimatoprost 0,01% in monoterapia sulla pressione intraoculare (IOP) e sulla pressione di perfusione oculare (OPP).
Progettazione Prospettiva, studio sperimentale in aperto.
Ambiente Clinica oftalmica terziaria singola.
Partecipanti Sedici pazienti con diagnosi di glaucoma primario ad angolo aperto (POAG) o ipertensione oculare (età, 49-77 anni).
Interventi I dati basali della PIO a 24 ore in pazienti non trattati sono stati raccolti in un laboratorio del sonno. Le misurazioni della IOP sono state effettuate utilizzando un pneumatonometro ogni 2 ore in posizione seduta e supina durante il periodo diurno/veglia di 16 ore e in posizione supina durante il periodo notturno/di sonno di 8 ore. Dopo che sono state effettuate le misurazioni al basale, i pazienti sono stati trattati con bimatoprost 0,01% una volta al giorno prima di coricarsi per 4 settimane, quindi sono stati raccolti i dati IOP di 24 ore nelle stesse condizioni di laboratorio.
La misura dell'outcome primario della PIO notturna media durante il trattamento con bimatoprost 0,01% è stata confrontata con il basale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- UCSD Shiley Eye Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- glaucoma primario ad angolo aperto o ipertensione oculare
Criteri di esclusione:
- Donne in età fertile precedente chirurgia del glaucoma presenza di altre malattie degli occhi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bimatoprost allo 0,01%.
bimatoprost 0,01% una volta al giorno prima di coricarsi per 4 settimane.
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Bimatoprost allo 0,01% una volta alla sera per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione notturna della pressione intraoculare (IOP).
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le medie IOP notturne sotto trattamento con bimatoprost 0,01% sono state confrontate con il basale.
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4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCSD 101705 bimatoprost
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