Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,01 % Bimatoprostin 24 tunnin silmänpainetta alentava vaikutus

maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 0,01 %:n bimatoprostin 24 tunnin silmänpainetta alentava teho kerran päivässä potilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet Tutkia bimatoprosti 0,01 % monoterapian 24 tunnin vaikutuksia silmänpaineeseen (IOP) ja silmän perfuusiopaineeseen (OPP).

Suunnittelu Prospektiivinen, avoin kokeellinen tutkimus.

Perustaminen Yksi korkea-asteen silmäklinikka.

Osallistujat Kuusitoista potilasta, joilla on diagnosoitu primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) tai silmän verenpainetauti (ikä, 49-77 vuotta).

Interventiot Perustiedot 24 tunnin silmänpaineesta hoitamattomilla potilailla kerättiin unilaboratoriossa. IOP-mittaukset tehtiin pneumatonometrilla 2 tunnin välein istuma- ja makuuasennossa 16 tunnin vuorokausi-/herätysjakson aikana ja makuuasennossa 8 tunnin yö-/unijakson aikana. Perustason mittausten suorittamisen jälkeen potilaita hoidettiin bimatoprostilla 0,01 % kerran päivässä nukkumaan mennessä 4 viikon ajan, ja sitten kerättiin 24 tunnin silmänpainetiedot samoissa laboratorio-olosuhteissa.

Ensisijaista yön silmänpaineen keskiarvoa bimatoprostihoidon aikana 0,01 % verrattiin lähtötilanteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UCSD Shiley Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on aiempi glaukoomaleikkaus muiden silmäsairauksien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,01 % bimatoprostia
bimatoprosti 0,01 % kerran päivässä nukkumaan mennessä 4 viikon ajan.
Lääke: 0,01 % bimatoprostia
0,01 % bimatoprostia kerran illalla 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Lumigan 0,01 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yöllinen silmänpaineen (IOP) muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Yöllisen silmänpaineen keskiarvoja bimatoprostihoidon aikana 0,01 % verrattiin lähtötasoon.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Tutkijat

  • Päätutkija: John Liu, PhD, University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCSD 101705 bimatoprost

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Kliiniset tutkimukset 0,01 % bimatoprostia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa