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24-Stunden-IOD-senkende Wirkung von 0,01 % Bimatoprost

19. Mai 2014 aktualisiert von: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Diese Studie wird die 24-Stunden-IOD-senkende Wirksamkeit von 0,01 % Bimatoprost einmal täglich bei Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele Untersuchung der 24-Stunden-Wirkungen einer Monotherapie mit Bimatoprost 0,01 % auf den Augeninnendruck (IOP) und den okulären Perfusionsdruck (OPP).

Design Prospektive, offene experimentelle Studie.

Einstellung Einzelne tertiäre Augenklinik.

Teilnehmer Sechzehn Patienten mit diagnostiziertem primärem Offenwinkelglaukom (POAG) oder okulärer Hypertonie (Alter: 49-77 Jahre).

Interventionen Basisdaten des 24-Stunden-IOD bei unbehandelten Patienten wurden in einem Schlaflabor erhoben. Messungen des IOP wurden unter Verwendung eines Pneumatonometers alle 2 Stunden in sitzender und liegender Körperposition während der 16-stündigen Tages-/Wachperiode und in Rückenlage während der 8-stündigen Nacht-/Schlafperiode durchgeführt. Nach Durchführung der Grundlinienmessungen wurden die Patienten 4 Wochen lang einmal täglich vor dem Schlafengehen mit 0,01 % Bimatoprost behandelt, und dann wurden die 24-Stunden-IOD-Daten unter den gleichen Laborbedingungen erfasst.

Das primäre Ergebnismaß des mittleren nächtlichen Augeninnendrucks unter der Behandlung mit Bimatoprost 0,01 % wurde mit dem Ausgangswert verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • UCSD Shiley Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • primäres Offenwinkelglaukom oder Augenhochdruck

Ausschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter, frühere Glaukomoperation, Vorhandensein einer anderen Augenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 0,01 % Bimatoprost
Bimatoprost 0,01 % einmal täglich vor dem Schlafengehen für 4 Wochen.
Arzneimittel: 0,01 % Bimatoprost
0,01 % Bimatoprost einmal abends für 4 Wochen
Andere Namen:
  • Lumigan 0,01 %

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des nächtlichen Augeninnendrucks (IOD).
Zeitfenster: 4 Wochen
Nächtliche IOP-Mittelwerte unter Behandlung mit Bimatoprost 0,01 % wurden mit dem Ausgangswert verglichen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Ermittler

  • Hauptermittler: John Liu, PhD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCSD 101705 bimatoprost

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