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Effet d'abaissement de la PIO sur 24 heures du bimatoprost à 0,01 %

19 mai 2014 mis à jour par: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Cette étude évaluera l'efficacité de réduction de la PIO sur 24 heures du bimatoprost à 0,01 % une fois par jour chez des patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs Étudier les effets sur 24 h du bimatoprost 0,01 % en monothérapie sur la pression intraoculaire (PIO) et la pression de perfusion oculaire (OPP).

Conception Étude expérimentale prospective en ouvert.

Contexte Clinique ophtalmologique tertiaire unique.

Participants Seize patients atteints de glaucome primitif à angle ouvert (GPAO) ou d'hypertension oculaire (âges, 49-77 ans).

Interventions Les données de base de la PIO sur 24 h chez les patients non traités ont été recueillies dans un laboratoire du sommeil. Les mesures de la PIO ont été prises à l'aide d'un pneumatonomètre toutes les 2 h en position assise et couchée pendant la période diurne/éveil de 16 h et en position couchée pendant la période nocturne/sommeil de 8 h. Après la prise des mesures de base, les patients ont été traités avec du bimatoprost à 0,01 % une fois par jour au coucher pendant 4 semaines, puis les données de PIO sur 24 h ont été recueillies dans les mêmes conditions de laboratoire.

Le critère de jugement principal de la moyenne de la PIO nocturne sous bimatoprost à 0,01 % a été comparé à la valeur initiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • UCSD Shiley Eye Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • glaucome primitif à angle ouvert ou hypertension oculaire

Critère d'exclusion:

  • Femmes en âge de procréer Chirurgie antérieure du glaucome Présence d'une autre maladie oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 0,01% bimatoprost
bimatoprost 0,01 % une fois par jour au coucher pendant 4 semaines.
Médicament: 0,01% bimatoprost
0,01% bimatoprost une fois le soir pendant 4 semaines
Autres noms:
  • Lumigan 0,01%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression intraoculaire nocturne (PIO)
Délai: 4 semaines
Les moyennes de PIO nocturnes sous bimatoprost 0,01 % ont été comparées à la valeur initiale.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Liu, PhD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2011

Première publication (Estimation)

7 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCSD 101705 bimatoprost

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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