Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

24-godzinne działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe 0,01% bimatoprostu

19 maja 2014 zaktualizowane przez: John Liu, PhD, University of California, San Diego
To badanie oceni 24-godzinną skuteczność obniżania IOP 0,01% bimatoprostu raz dziennie u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele Zbadanie 24-godzinnego wpływu monoterapii bimatoprostem 0,01% na ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) i ciśnienie perfuzji oka (OPP).

Projekt Prospektywne, otwarte badanie eksperymentalne.

Otoczenie Pojedyncza trzeciorzędowa klinika okulistyczna.

Uczestnicy Szesnastu pacjentów z rozpoznaną jaskrą pierwotną otwartego kąta (POAG) lub nadciśnieniem ocznym (w wieku 49-77 lat).

Interwencje Dane wyjściowe dotyczące 24-godzinnego IOP u nieleczonych pacjentów zebrano w laboratorium snu. Pomiarów IOP dokonywano za pomocą pneumatonometru co 2 godziny w pozycji siedzącej i leżącej podczas 16-godzinnego okresu dobowego/czuwania oraz w pozycji leżącej podczas 8-godzinnego okresu nocnego/snu. Po wykonaniu pomiarów wyjściowych pacjenci byli leczeni bimatoprostem 0,01% raz dziennie przed snem przez 4 tygodnie, a następnie zbierano dane z 24-godzinnego IOP w tych samych warunkach laboratoryjnych.

Pierwszorzędową miarę wyniku, tj. średnie nocne ciśnienie wewnątrzgałkowe podczas leczenia bimatoprostem 0,01%, porównano z wartością wyjściową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • UCSD Shiley Eye Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jaskra pierwotna otwartego kąta lub nadciśnienie oczne

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym przebyte operacje jaskry, obecność innych chorób oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 0,01% bimatoprostu
bimatoprost 0,01% raz dziennie przed snem przez 4 tygodnie.
Lek: 0,01% bimatoprostu
0,01% bimatoprost raz wieczorem przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
  • Lumigan 0,01%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nocna zmiana ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Nocne średnie IOP po leczeniu bimatoprostem 0,01% porównano z wartością wyjściową.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: John Liu, PhD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCSD 101705 bimatoprost

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 0,01% bimatoprostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj