Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

24-timers IOP-senkende effekt på 0,01 % Bimatoprost

19. mai 2014 oppdatert av: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Denne studien vil evaluere den 24-timers IOP-senkende effekten av 0,01 % bimatoprost én gang daglig hos pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Å undersøke 24-timers effekten av bimatoprost 0,01 % monoterapi på intraokulært trykk (IOP) og okulært perfusjonstrykk (OPP).

Design Prospektiv, åpen eksperimentell studie.

Innstilling Enkel tertiær oftalmologisk klinikk.

Deltakere Seksten pasienter med diagnostisert primær åpenvinklet glaukom (POAG) eller okulær hypertensjon (alder, 49-77 år).

Intervensjoner Grunnlinjedata for 24 timers IOP hos ubehandlede pasienter ble samlet inn i et søvnlaboratorium. Målinger av IOP ble tatt ved bruk av et pneumatonometer hver 2. time i sittende og liggende kroppsposisjoner i løpet av 16 timers døgn-/våkne-perioden og i ryggleie i løpet av 8-timers natt-/søvnperioden. Etter at baseline-målinger ble tatt, ble pasientene behandlet med bimatoprost 0,01 % én gang per dag ved sengetid i 4 uker, og deretter ble 24 timers IOP-data samlet inn under de samme laboratorieforholdene.

Primært utfallsmål på gjennomsnittlig IOP nattlig under bimatoprost 0,01 % behandling ble sammenlignet med baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UCSD Shiley Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primært åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner i fertil alder tidligere glaukomoperasjon tilstedeværelse av annen øyesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 0,01 % bimatoprost
bimatoprost 0,01 % én gang per dag ved sengetid i 4 uker.
Legemiddel: 0,01 % bimatoprost
0,01 % bimatoprost én gang om kvelden i 4 uker
Andre navn:
  • Lumigan 0,01 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av nattlig intraokulært trykk (IOP).
Tidsramme: 4 uker
Gjennomsnitt for nattlig IOP under bimatoprost 0,01 % behandling ble sammenlignet med baseline.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Liu, PhD, University of California, San Diego

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCSD 101705 bimatoprost

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere