Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

24hodinový účinek 0,01% bimatoprostu na snížení IOP

19. května 2014 aktualizováno: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Tato studie bude hodnotit 24hodinovou účinnost 0,01% bimatoprostu jednou denně na snížení NOT u pacientů s glaukomem nebo oční hypertenzí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle Zkoumat 24hodinové účinky bimatoprostu 0,01% v monoterapii na nitrooční tlak (IOP) a oční perfuzní tlak (OPP).

Design Prospektivní, otevřená experimentální studie.

Nastavení Jednotná terciární oční klinika.

Účastníci Šestnáct pacientů s diagnostikovaným primárním glaukomem s otevřeným úhlem (POAG) nebo oční hypertenzí (věk 49–77 let).

Intervence Základní údaje o 24hodinovém NOT u neléčených pacientů byly shromážděny ve spánkové laboratoři. Měření IOP bylo prováděno pomocí pneumatonometru každé 2 hodiny v sedě a vleže na zádech během 16h denního období/období bdění a vleže na zádech během 8h nočního/spánkového období. Po provedení základních měření byli pacienti léčeni bimatoprostem 0,01 % jednou denně před spaním po dobu 4 týdnů a poté byla za stejných laboratorních podmínek sbírána 24hodinová data o NOT.

Primární výsledná míra nočního průměru NOT při léčbě bimatoprostem 0,01 % byla porovnána s výchozí hodnotou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UCSD Shiley Eye Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární glaukom s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze

Kritéria vyloučení:

  • Ženy ve fertilním věku předchozí operace glaukomu přítomnost jiného očního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 0,01 % bimatoprostu
bimatoprost 0,01 % jednou denně před spaním po dobu 4 týdnů.
Lék: 0,01 % bimatoprostu
0,01 % bimatoprost jednou večer po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Lumigan 0,01 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nočního nitroočního tlaku (IOP).
Časové okno: 4 týdny
Průměry nočního NOT při léčbě bimatoprostem 0,01 % byly porovnány s výchozí hodnotou.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Liu, PhD, University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCSD 101705 bimatoprost

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit