Efeito de redução da PIO em 24 horas de Bimatoprost a 0,01%
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Investigar os efeitos de 24 horas da monoterapia com bimatoprosta 0,01% sobre a pressão intraocular (PIO) e a pressão de perfusão ocular (PPO).
Desenho Estudo experimental prospectivo, aberto.
Ambiente Clínica oftalmológica terciária única.
Participantes Dezesseis pacientes com diagnóstico de glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) ou hipertensão ocular (idades, 49-77 anos).
Intervenções Os dados basais da PIO de 24 h em pacientes não tratados foram coletados em um laboratório do sono. As medições da PIO foram feitas usando um pneumatonômetro a cada 2 h nas posições sentada e supina durante o período diurno de 16 h/vigília e na posição supina durante o período noturno / sono de 8 h. Após as medições iniciais, os pacientes foram tratados com bimatoprost 0,01% uma vez ao dia na hora de dormir por 4 semanas e, em seguida, os dados da PIO de 24 h foram coletados nas mesmas condições laboratoriais.
A medida de resultado primário da PIO média noturna sob o tratamento com bimatoprost 0,01% foi comparada com a linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- UCSD Shiley Eye Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- glaucoma primário de ângulo aberto ou hipertensão ocular
Critério de exclusão:
- Mulheres com potencial para engravidar cirurgia prévia de glaucoma presença de outra doença ocular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 0,01% de bimatoprosta
bimatoprost 0,01% uma vez por dia ao deitar durante 4 semanas.
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Bimatoprost 0,01% uma vez à noite por 4 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Pressão Intraocular (PIO) Noturna
Prazo: 4 semanas
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As médias noturnas da PIO sob tratamento com bimatoprost 0,01% foram comparadas com a linha de base.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCSD 101705 bimatoprost
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