Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

24 órás szemnyomás-csökkentő hatása 0,01% Bimatoprost

2014. május 19. frissítette: John Liu, PhD, University of California, San Diego
Ez a vizsgálat a napi egyszeri 0,01%-os bimatoproszt 24 órás szemnyomáscsökkentő hatását fogja értékelni glaukómában vagy okuláris hipertóniában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzések A bimatoprost 0,01%-os monoterápia 24 órás hatásának vizsgálata az intraokuláris nyomásra (IOP) és a szem perfúziós nyomására (OPP).

Tervezés Prospektív, nyílt kísérleti tanulmány.

Beállítás Egyetlen felsőfokú szemészeti klinika.

Résztvevők Tizenhat, elsődleges nyitott zugú glaukómában (POAG) vagy okuláris hipertóniában diagnosztizált beteg (49-77 év).

Beavatkozások A kezeletlen betegek 24 órás szemnyomásának kiindulási adatait egy alváslaboratóriumban gyűjtöttük össze. A szemnyomás mérése pneumatométerrel történt 2 óránként ülő és fekvő testhelyzetben a 16 órás nappali/ébrenléti periódusban, valamint fekvő helyzetben a 8 órás éjszakai/alvó időszakban. A kiindulási mérések elvégzése után a betegeket naponta egyszer 0,01%-os bimatoproszttal kezelték lefekvés előtt 4 héten keresztül, majd 24 órás szemnyomás adatokat gyűjtöttek azonos laboratóriumi körülmények között.

A 0,01%-os bimatoproszt-kezelés során mért éjszakai IOP-átlag elsődleges kimenetelét összehasonlították a kiindulási értékkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UCSD Shiley Eye Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer nyitott zugú glaukóma vagy okuláris hipertónia

Kizárási kritériumok:

  • Fogamzóképes nők, korábbi glaukóma műtét, egyéb szembetegség jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 0,01% bimatoproszt
bimatoproszt 0,01% naponta egyszer lefekvés előtt 4 héten keresztül.
Drog: 0,01% bimatoproszt
0,01% bimatoproszt egyszer este 4 hétig
Más nevek:
  • Lumigan 0,01%

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az éjszakai intraokuláris nyomás (IOP) változása
Időkeret: 4 hét
Az éjszakai szemnyomás átlagát bimatoproszt kezelés alatt 0,01%-os értékkel hasonlították össze a kiindulási értékkel.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Diego

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John Liu, PhD, University of California, San Diego

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UCSD 101705 bimatoprost

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szemészeti hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel