Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

24-часовое снижение ВГД Эффект 0,01% биматопроста

19 мая 2014 г. обновлено: John Liu, PhD, University of California, San Diego
В этом исследовании будет оцениваться 24-часовая эффективность снижения ВГД 0,01% биматопроста один раз в день у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели. Исследовать 24-часовое влияние монотерапии биматопростом 0,01% на внутриглазное давление (ВГД) и глазное перфузионное давление (ГПД).

Дизайн Проспективное открытое экспериментальное исследование.

Учреждение Единой третичной офтальмологической клиники.

Участники Шестнадцать пациентов с диагностированной первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) или офтальмогипертензией (возраст 49-77 лет).

Вмешательства Исходные данные 24-часового ВГД у нелеченых пациентов были собраны в лаборатории сна. Измерения ВГД проводились с помощью пневмотонометра каждые 2 ч в положении сидя и лежа в течение 16-часового периода дня/бодрствования и в положении лежа в течение 8-часового периода ночи/сна. После того, как были проведены исходные измерения, пациенты получали 0,01% биматопрост один раз в день перед сном в течение 4 недель, а затем в тех же лабораторных условиях собирали данные ВГД за 24 часа.

Измерение первичного исхода среднего ночного ВГД при лечении биматопростом 0,01% сравнивали с исходным уровнем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичная открытоугольная глаукома или глазная гипертензия

Критерий исключения:

  • Женщины детородного возраста, перенесенные операции по поводу глаукомы, наличие других заболеваний глаз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 0,01% биматопрост
биматопрост 0,01% 1 раз в сутки перед сном в течение 4 нед.
Лекарство: 0,01% биматопрост
0,01% биматопрост однократно вечером в течение 4 недель
Другие имена:
  • Люмиган 0,01%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ночного внутриглазного давления (ВГД)
Временное ограничение: 4 недели
Среднее ночное ВГД при лечении биматопростом 0,01% сравнивали с исходным уровнем.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Следователи

  • Главный следователь: John Liu, PhD, University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UCSD 101705 bimatoprost

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться