녹내장에서 Cirrus HD-OCT의 황반 신경절 세포 분석(GCA)
2013년 6월 24일 업데이트: Carl Zeiss Meditec, Inc.
GCA(신경절 세포 분석) 평균 두께에 대한 Receiver Operator Characteristic Curve(AUC) 아래 영역을 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
다음 GCA 매개변수에 대한 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래 영역을 결정하려면:
- 최소 두께
- 초시간적 두께
- 우수한 두께
- 초비강 두께
- 하측두께
- 열등한 두께
- Infero-nasal 두께
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Stanford Eye Institute
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Glaucoma Associates Of Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Utah Eye Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 연구책임자 또는 공동연구자가 녹내장 진단을 받은 경우
- 필요한 연구 방문을 할 수 있고 할 의향이 있음
- 동의하고 연구 지침을 따를 수 있고 기꺼이
제외 기준:
안과:
- Snellen 차트 또는 Snellen 등가 시력 차트에서 20/40보다 나쁜 각 눈의 최고 교정 시력.
- -12.00D ~ +8.00D 구면 범위 또는 >-3.00D 실린더를 벗어난 굴절 오류.
- 연구 눈의 이전 유리체망막 수술.
- 연구 눈의 유리체 망막 견인 또는 망막 앞막.
- 전방 또는 후방 분절의 활동성 감염.
- 확장 검사 또는 망막 사진 평가 시 연구 안구에서 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 황반 부종 또는 기타 유리체망막 질환의 증거.
전신:
- 당뇨병, 백혈병, AIDS, 조절되지 않는 전신성 고혈압, 치매 또는 다발성 경화증의 병력.
- 생명을 위협하거나 쇠약하게 만드는 질병.
- 지난 한 달 동안 FDA 승인을 받지 않은 임상시험용 약물(IND)이 포함된 모든 연구에 참여했거나 FDA 승인을 받지 않았거나 허가를 받은 임상시험용 기기(IDE)를 사용한 연구에 지속적으로 참여했습니다.
- 현재 또는 최근(지난 14일 이내) 어떤 경로로든 감광 특성이 있는 제제(예: Visudyne®, ciprofloxacin, Bactrim®, doxycycline 등) 사용.
- 히드로클로로퀸 및/또는 클로로퀸의 병용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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녹내장
녹내장이 있는 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GCA 평균 두께 및 7개의 추가 GCA 매개변수에 대한 AUC(수신기 작동 특성 곡선) 아래 영역을 결정합니다.
기간: 연구는 2012년 12월 1일 이전에 발표되었습니다.
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연구는 2012년 12월 1일 이전에 발표되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald Budenz, MD, Bascom Palmer Eye Institute
- 수석 연구원: Robert Chang, MD, Stanford Eye Institute
- 수석 연구원: Arvind Neelakantan, MD, Glaucoma Associates Of Texas
- 수석 연구원: Alan Crandall, MD, Utah Eye Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tan O, Chopra V, Lu AT, Schuman JS, Ishikawa H, Wollstein G, Varma R, Huang D. Detection of macular ganglion cell loss in glaucoma by Fourier-domain optical coherence tomography. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2305-14.e1-2. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.025. Epub 2009 Sep 10.
- DeLong ER, DeLong DM, Clarke-Pearson DL. Comparing the areas under two or more correlated receiver operating characteristic curves: a nonparametric approach. Biometrics. 1988 Sep;44(3):837-45.
- Wang M, Hood DC, Cho JS, Ghadiali Q, De Moraes CG, Zhang X, Ritch R, Liebmann JM. Measurement of local retinal ganglion cell layer thickness in patients with glaucoma using frequency-domain optical coherence tomography. Arch Ophthalmol. 2009 Jul;127(7):875-81. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.145. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2010 Sep;128(9):1150. De Moraes, Gustavo V [corrected to De Moraes, Carlos Gustavo].
- Zeimer R, Asrani S, Zou S, Quigley H, Jampel H. Quantitative detection of glaucomatous damage at the posterior pole by retinal thickness mapping. A pilot study. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):224-31. doi: 10.1016/s0161-6420(98)92743-9.
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Seong M, Sung KR, Choi EH, Kang SY, Cho JW, Um TW, Kim YJ, Park SB, Hong HE, Kook MS. Macular and peripapillary retinal nerve fiber layer measurements by spectral domain optical coherence tomography in normal-tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Mar;51(3):1446-52. doi: 10.1167/iovs.09-4258. Epub 2009 Oct 15.
- Kim NR, Lee ES, Seong GJ, Kim JH, An HG, Kim CY. Structure-function relationship and diagnostic value of macular ganglion cell complex measurement using Fourier-domain OCT in glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4646-51. doi: 10.1167/iovs.09-5053. Epub 2010 Apr 30.
- Hodapp E, Parrish RK II, Anderson DR. Clinical Decisions in Glaucoma. St. Louis, MO: Mosby; 1993:52- 61
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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