Analisi delle cellule gangliari maculari (GCA) del Cirrus HD-OCT nel glaucoma
24 giugno 2013 aggiornato da: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Determinare l'area sotto la curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (AUC) per lo spessore medio dell'analisi delle cellule gangliari (GCA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per determinare l'area sotto la curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (AUC) per i seguenti parametri GCA:
- Spessore minimo
- Spessore superotemporale
- Spessore superiore
- Spessore supero-nasale
- Spessore infero-temporale
- Spessore inferiore
- Spessore infero-nasale
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
119
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94303
- Stanford Eye Institute
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
- Glaucoma Associates of Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Utah Eye Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 40 anni o più
- Diagnosi di glaucoma da parte del ricercatore principale o del co-investigatore
- In grado e disponibile a effettuare le visite di studio richieste
- In grado e disposto a dare il consenso e seguire le istruzioni dello studio
Criteri di esclusione:
Oftalmico:
- Migliore acuità visiva corretta in entrambi gli occhi inferiore a 20/40 su una tabella di Snellen o su una tabella di acuità equivalente di Snellen.
- Errore di rifrazione al di fuori dell'intervallo sferico da -12,00D a +8,00D o cilindro >-3,00D.
- Pregressa chirurgia vitreoretinica nell'occhio dello studio.
- Trazione vitreoretinica o membrana epiretinica nell'occhio dello studio.
- Qualsiasi infezione attiva dei segmenti anteriori o posteriori.
- Evidenza di retinopatia diabetica, edema maculare diabetico o altra malattia vitreoretinica nell'occhio dello studio all'esame dilatato o alla valutazione delle foto retiniche.
Sistemico:
- Storia di diabete, leucemia, AIDS, ipertensione sistemica incontrollata, demenza o sclerosi multipla.
- Una malattia potenzialmente letale o debilitante.
- Partecipazione a qualsiasi studio che coinvolge un farmaco sperimentale non approvato dalla FDA (IND) nell'ultimo mese o partecipazione in corso a uno studio con un dispositivo sperimentale non approvato o approvato dalla FDA (IDE).
- Uso attuale o recente (negli ultimi 14 giorni) di un agente con proprietà fotosensibilizzanti per qualsiasi via (ad es. Visudyne®, ciprofloxacina, Bactrim®, doxiciclina, ecc.).
- Uso concomitante di idroclorochina e/o clorochina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Glaucoma
soggetti con glaucoma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare l'area sotto la curva caratteristica dell'operatore del ricevitore (AUC) per lo spessore medio GCA e altri 7 parametri GCA.
Lasso di tempo: Lo studio è stato pubblicato prima del 1° dicembre 2012
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Lo studio è stato pubblicato prima del 1° dicembre 2012
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Donald Budenz, MD, Bascom Palmer Eye Institute
- Investigatore principale: Robert Chang, MD, Stanford Eye Institute
- Investigatore principale: Arvind Neelakantan, MD, Glaucoma Associates of Texas
- Investigatore principale: Alan Crandall, MD, Utah Eye Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tan O, Chopra V, Lu AT, Schuman JS, Ishikawa H, Wollstein G, Varma R, Huang D. Detection of macular ganglion cell loss in glaucoma by Fourier-domain optical coherence tomography. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2305-14.e1-2. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.025. Epub 2009 Sep 10.
- DeLong ER, DeLong DM, Clarke-Pearson DL. Comparing the areas under two or more correlated receiver operating characteristic curves: a nonparametric approach. Biometrics. 1988 Sep;44(3):837-45.
- Wang M, Hood DC, Cho JS, Ghadiali Q, De Moraes CG, Zhang X, Ritch R, Liebmann JM. Measurement of local retinal ganglion cell layer thickness in patients with glaucoma using frequency-domain optical coherence tomography. Arch Ophthalmol. 2009 Jul;127(7):875-81. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.145. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2010 Sep;128(9):1150. De Moraes, Gustavo V [corrected to De Moraes, Carlos Gustavo].
- Zeimer R, Asrani S, Zou S, Quigley H, Jampel H. Quantitative detection of glaucomatous damage at the posterior pole by retinal thickness mapping. A pilot study. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):224-31. doi: 10.1016/s0161-6420(98)92743-9.
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Seong M, Sung KR, Choi EH, Kang SY, Cho JW, Um TW, Kim YJ, Park SB, Hong HE, Kook MS. Macular and peripapillary retinal nerve fiber layer measurements by spectral domain optical coherence tomography in normal-tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Mar;51(3):1446-52. doi: 10.1167/iovs.09-4258. Epub 2009 Oct 15.
- Kim NR, Lee ES, Seong GJ, Kim JH, An HG, Kim CY. Structure-function relationship and diagnostic value of macular ganglion cell complex measurement using Fourier-domain OCT in glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4646-51. doi: 10.1167/iovs.09-5053. Epub 2010 Apr 30.
- Hodapp E, Parrish RK II, Anderson DR. Clinical Decisions in Glaucoma. St. Louis, MO: Mosby; 1993:52- 61
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD-OCT-GCA-2010-1
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