Macular Ganglion Cell Analysis (GCA) av Cirrus HD-OCT i glaukom
24 juni 2013 uppdaterad av: Carl Zeiss Meditec, Inc.
För att bestämma arean under Receiver Operator Characteristic Curve (AUC) för den genomsnittliga tjockleken för Ganglion Cell Analysis (GCA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att bestämma arean under Receiver Operator Characteristic Curve (AUC) för följande GCA-parametrar:
- Minsta tjocklek
- Övertemporär tjocklek
- Överlägsen tjocklek
- Supero-nasal tjocklek
- Infero-temporal tjocklek
- Sämre tjocklek
- Infero-nasal tjocklek
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
119
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94303
- Stanford Eye Institute
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Glaucoma Associates Of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Utah Eye Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 år eller äldre
- Diagnostiserats att ha glaukom av huvudutredaren eller medutredaren
- Kan och vill göra de studiebesök som krävs
- Kan och vill ge samtycke och följa studieanvisningar
Exklusions kriterier:
Oftalmologiska:
- Bäst korrigerad synskärpa i något öga sämre än 20/40 på ett Snellen-diagram eller på ett Snellen-likvärdigt skärpadiagram.
- Brytningsfel utanför -12.00D till +8.00D sfäriskt område eller >-3.00D cylinder.
- Tidigare vitreoretinal kirurgi i studieöga.
- Vitreoretinal dragkraft eller epiretinal membran i studieögat.
- Varje aktiv infektion av främre eller bakre segment.
- Bevis på diabetisk retinopati, diabetiskt makulaödem eller annan vitreoretinal sjukdom i studieögat vid dilaterad undersökning eller vid utvärdering av retinalfoton.
Systemisk:
- Historik av diabetes, leukemi, AIDS, okontrollerad systemisk hypertoni, demens eller multipel skleros.
- En livshotande eller försvagande sjukdom.
- Deltagande i en studie som involverar ett icke-FDA-godkänt prövningsläkemedel (IND) under den senaste månaden, eller pågående deltagande i en studie med en icke-FDA-godkänd eller godkänd undersökningsenhet (IDE).
- Pågående eller nyligen (inom de senaste 14 dagarna) användning av ett medel med fotosensibiliserande egenskaper på valfri väg (t.ex. Visudyne®, ciprofloxacin, Bactrim®, doxycyklin, etc.).
- Samtidig användning av hydroklorokin och/eller klorokin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Glaukom
personer med glaukom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bestämma arean under Receiver Operator Characteristic Curve (AUC) för GCA-medeltjockleken och ytterligare 7 GCA-parametrar.
Tidsram: Studien släpptes före 1 december 2012
|
Studien släpptes före 1 december 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donald Budenz, MD, Bascom Palmer Eye Institute
- Huvudutredare: Robert Chang, MD, Stanford Eye Institute
- Huvudutredare: Arvind Neelakantan, MD, Glaucoma Associates Of Texas
- Huvudutredare: Alan Crandall, MD, Utah Eye Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tan O, Chopra V, Lu AT, Schuman JS, Ishikawa H, Wollstein G, Varma R, Huang D. Detection of macular ganglion cell loss in glaucoma by Fourier-domain optical coherence tomography. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2305-14.e1-2. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.025. Epub 2009 Sep 10.
- DeLong ER, DeLong DM, Clarke-Pearson DL. Comparing the areas under two or more correlated receiver operating characteristic curves: a nonparametric approach. Biometrics. 1988 Sep;44(3):837-45.
- Wang M, Hood DC, Cho JS, Ghadiali Q, De Moraes CG, Zhang X, Ritch R, Liebmann JM. Measurement of local retinal ganglion cell layer thickness in patients with glaucoma using frequency-domain optical coherence tomography. Arch Ophthalmol. 2009 Jul;127(7):875-81. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.145. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2010 Sep;128(9):1150. De Moraes, Gustavo V [corrected to De Moraes, Carlos Gustavo].
- Zeimer R, Asrani S, Zou S, Quigley H, Jampel H. Quantitative detection of glaucomatous damage at the posterior pole by retinal thickness mapping. A pilot study. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):224-31. doi: 10.1016/s0161-6420(98)92743-9.
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Seong M, Sung KR, Choi EH, Kang SY, Cho JW, Um TW, Kim YJ, Park SB, Hong HE, Kook MS. Macular and peripapillary retinal nerve fiber layer measurements by spectral domain optical coherence tomography in normal-tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Mar;51(3):1446-52. doi: 10.1167/iovs.09-4258. Epub 2009 Oct 15.
- Kim NR, Lee ES, Seong GJ, Kim JH, An HG, Kim CY. Structure-function relationship and diagnostic value of macular ganglion cell complex measurement using Fourier-domain OCT in glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4646-51. doi: 10.1167/iovs.09-5053. Epub 2010 Apr 30.
- Hodapp E, Parrish RK II, Anderson DR. Clinical Decisions in Glaucoma. St. Louis, MO: Mosby; 1993:52- 61
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD-OCT-GCA-2010-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .