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Análisis de células ganglionares maculares (GCA) de Cirrus HD-OCT en glaucoma

24 de junio de 2013 actualizado por: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Para determinar el área bajo la curva característica del operador del receptor (AUC) para el espesor promedio del análisis de células ganglionares (GCA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para determinar el área bajo la curva característica del operador del receptor (AUC) para los siguientes parámetros GCA:

  1. Grosor mínimo
  2. Grosor superotemporal
  3. Espesor superior
  4. Grosor supero-nasal
  5. Espesor infero-temporal
  6. Espesor inferior
  7. Espesor infero-nasal

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

119

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94303
        • Stanford Eye Institute
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Bascom Palmer Eye Institute
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Glaucoma Associates of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Utah Eye Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de Atención Primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 40 años o más
  • Diagnosticado de glaucoma por el investigador principal o co-investigador
  • Capaz y dispuesto a realizar las visitas de estudio requeridas
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento y seguir las instrucciones del estudio

Criterio de exclusión:

Oftálmico:

  • Agudeza visual mejor corregida en cualquiera de los ojos peor que 20/40 en una tabla de Snellen o en una tabla de agudeza equivalente de Snellen.
  • Error de refracción fuera del rango esférico de -12,00D a +8,00D o cilindro >-3,00D.
  • Cirugía vitreorretiniana previa en ojo de estudio.
  • Tracción vitreorretiniana o membrana epirretiniana en el ojo de estudio.
  • Cualquier infección activa de los segmentos anterior o posterior.
  • Evidencia de retinopatía diabética, edema macular diabético u otra enfermedad vitreorretiniana en el ojo del estudio al examinarlo con dilatación o al evaluar las fotos de la retina.

sistémico:

  • Antecedentes de diabetes, leucemia, sida, hipertensión sistémica no controlada, demencia o esclerosis múltiple.
  • Una enfermedad potencialmente mortal o debilitante.
  • Participación en cualquier estudio que involucre un fármaco en investigación (IND) no aprobado por la FDA en el último mes, o participación continua en un estudio con un dispositivo en investigación (IDE) no aprobado o aprobado por la FDA.
  • Uso actual o reciente (en los últimos 14 días) de un agente con propiedades fotosensibilizantes por cualquier vía (p. ej., Visudyne®, ciprofloxacina, Bactrim®, doxiciclina, etc.).
  • Uso concomitante de hidrocloroquina y/o cloroquina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Glaucoma
sujetos con glaucoma

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para determinar el área bajo la curva característica del operador del receptor (AUC) para el grosor promedio de GCA y 7 parámetros GCA más.
Periodo de tiempo: El estudio se publicó antes del 1 de diciembre de 2012
El estudio se publicó antes del 1 de diciembre de 2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Donald Budenz, MD, Bascom Palmer Eye Institute
  • Investigador principal: Robert Chang, MD, Stanford Eye Institute
  • Investigador principal: Arvind Neelakantan, MD, Glaucoma Associates of Texas
  • Investigador principal: Alan Crandall, MD, Utah Eye Institute

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de junio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2013

Última verificación

1 de junio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HD-OCT-GCA-2010-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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