Cirrus HD-OCT:n silmänpohjan gangliosoluanalyysi (GCA) glaukoomassa
maanantai 24. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Carl Zeiss Meditec, Inc.
Määrittää vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (AUC) alapuolella olevan ganglionsoluanalyysin (GCA) keskimääräisen paksuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Voit määrittää vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (AUC) alla olevan alueen seuraaville GCA-parametreille:
- Minimipaksuus
- Superotemporaalinen paksuus
- Ylivoimainen paksuus
- Supero-nasaalinen paksuus
- Inferotemporaalinen paksuus
- Huono paksuus
- Infero-nenän paksuus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- Stanford Eye Institute
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Bascom Palmer Eye Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Glaucoma Associates of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Utah Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi
- Päätutkija tai apututkija on todennut, että hänellä on glaukooma
- Pystyy ja haluaa tehdä vaaditut opintovierailut
- Pystyy ja haluaa antaa suostumuksensa ja noudattaa opiskeluohjeita
Poissulkemiskriteerit:
Oftalminen:
- Paras korjattu näöntarkkuus kummassakin silmässä on huonompi kuin 20/40 Snellenin tai Snellenin vastaavan tarkkuuden kaaviossa.
- Taitevirhe -12,00D - +8,00D pallomaisen alueen tai >-3,00D sylinterin ulkopuolella.
- Aiempi lasikalvoleikkaus tutkimussilmässä.
- Vitreoretinaalinen veto tai epiretinaalinen kalvo tutkittavassa silmässä.
- Mikä tahansa aktiivinen etu- tai takaosien infektio.
- Todisteet diabeettisesta retinopatiasta, diabeettisesta makulaturvotuksesta tai muusta lasiaisten silmän sairaudesta tutkimussilmän laajennetussa tutkimuksessa tai verkkokalvon valokuvien arvioinnissa.
Järjestelmällinen:
- Diabetes, leukemia, AIDS, hallitsematon systeeminen verenpainetauti, dementia tai multippeliskleroosi.
- Henkeä uhkaava tai heikentävä sairaus.
- Osallistuminen tutkimukseen, jossa on käytetty ei-FDA:n hyväksymää tutkimuslääkettä (IND) viimeisen kuukauden aikana, tai jatkuva osallistuminen tutkimukseen, jossa on käytetty ei-FDA:n hyväksymää tai hyväksyttyä tutkimuslaitetta (IDE).
- Nykyinen tai äskettäin (viimeisten 14 päivän aikana) valolle herkistäviä ominaisuuksia omaavan aineen käyttö millä tahansa reitillä (esim. Visudyne®, siprofloksasiini, Bactrim®, doksisykliini jne.).
- Hydroklorokiinin ja/tai klorokiinin samanaikainen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Glaukooma
potilailla, joilla on glaukooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määrittää vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän (AUC) alla olevan alueen GCA:n keskipaksuudelle ja 7 muulle GCA-parametrille.
Aikaikkuna: Tutkimus julkaistiin ennen 1. joulukuuta 2012
|
Tutkimus julkaistiin ennen 1. joulukuuta 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Budenz, MD, Bascom Palmer Eye Institute
- Päätutkija: Robert Chang, MD, Stanford Eye Institute
- Päätutkija: Arvind Neelakantan, MD, Glaucoma Associates of Texas
- Päätutkija: Alan Crandall, MD, Utah Eye Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tan O, Chopra V, Lu AT, Schuman JS, Ishikawa H, Wollstein G, Varma R, Huang D. Detection of macular ganglion cell loss in glaucoma by Fourier-domain optical coherence tomography. Ophthalmology. 2009 Dec;116(12):2305-14.e1-2. doi: 10.1016/j.ophtha.2009.05.025. Epub 2009 Sep 10.
- DeLong ER, DeLong DM, Clarke-Pearson DL. Comparing the areas under two or more correlated receiver operating characteristic curves: a nonparametric approach. Biometrics. 1988 Sep;44(3):837-45.
- Wang M, Hood DC, Cho JS, Ghadiali Q, De Moraes CG, Zhang X, Ritch R, Liebmann JM. Measurement of local retinal ganglion cell layer thickness in patients with glaucoma using frequency-domain optical coherence tomography. Arch Ophthalmol. 2009 Jul;127(7):875-81. doi: 10.1001/archophthalmol.2009.145. Erratum In: Arch Ophthalmol. 2010 Sep;128(9):1150. De Moraes, Gustavo V [corrected to De Moraes, Carlos Gustavo].
- Zeimer R, Asrani S, Zou S, Quigley H, Jampel H. Quantitative detection of glaucomatous damage at the posterior pole by retinal thickness mapping. A pilot study. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):224-31. doi: 10.1016/s0161-6420(98)92743-9.
- Mori S, Hangai M, Sakamoto A, Yoshimura N. Spectral-domain optical coherence tomography measurement of macular volume for diagnosing glaucoma. J Glaucoma. 2010 Oct-Nov;19(8):528-34. doi: 10.1097/IJG.0b013e3181ca7acf.
- Seong M, Sung KR, Choi EH, Kang SY, Cho JW, Um TW, Kim YJ, Park SB, Hong HE, Kook MS. Macular and peripapillary retinal nerve fiber layer measurements by spectral domain optical coherence tomography in normal-tension glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Mar;51(3):1446-52. doi: 10.1167/iovs.09-4258. Epub 2009 Oct 15.
- Kim NR, Lee ES, Seong GJ, Kim JH, An HG, Kim CY. Structure-function relationship and diagnostic value of macular ganglion cell complex measurement using Fourier-domain OCT in glaucoma. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Sep;51(9):4646-51. doi: 10.1167/iovs.09-5053. Epub 2010 Apr 30.
- Hodapp E, Parrish RK II, Anderson DR. Clinical Decisions in Glaucoma. St. Louis, MO: Mosby; 1993:52- 61
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HD-OCT-GCA-2010-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .