- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01277380
Influenza Rapid Test A 양성 및 H1N1 실시간 RT-PCR 결과 분석
2011년 1월 13일 업데이트: Taipei Medical University WanFang Hospital
새로운 H1N1 인플루엔자 대유행의 첫 발생은 2009년 4월 북미에서 시작되었습니다.
2009년 7월 1일 기준으로 전 세계 103개국에서 총 77,201건의 사례가 누적되었고 치사율은 약 0.43%였다.
신종 H1N1 인플루엔자 바이러스의 유전자 염기서열을 정렬 분석한 결과 지난 세기 유럽과 북미에서 확인된 돼지 인플루엔자 바이러스(돼지독감)와 유전자 구성이 매우 유사하다는 사실이 밝혀졌다.
따라서 바이러스 변종은 나중에 새로운 인플루엔자 H1N1로 이름이 바뀌었습니다.
일반적으로 신종 인플루엔자 H1N1 감염으로 인한 증상은 계절성 인플루엔자 바이러스 감염으로 인한 증상과 매우 유사했습니다.
따라서 임상적 외관만으로 감염의 원인이 되는 다양한 인플루엔자 균주를 구별하기는 어렵습니다.
의심 사례에서 신종 인플루엔자 H1N1을 식별하는 정확성, 특이성, 민감도 및 속도를 비교하기 위해 조사관은 실시간 PCR 방법을 위해 인플루엔자 신속 검사로 식별된 인플루엔자 A 양성 반응성 검체에서 RNA를 추출하여 존재를 추가로 감지했습니다. 돼지 H1 유전자의
또한 H1N1 바이러스의 역가, 검사선의 발색, 환자의 임상증상과 유의한 연관성이 있었다.
마지막으로 Real-time PCR 제품은 잠재적인 새로운 인플루엔자 병원성, 전염성 및 약물 사용을 탐색하기 위해 서열 결정을 받았습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
H1N1 인플루엔자
설명
포함 기준:
- 인플루엔자 신속 검사 인플루엔자 A(+) B(-)
- 인플루엔자 신속 검사 인플루엔자 A(+) B(+)
- 인플루엔자 신속 검사 인플루엔자 A(-) B(-)는 음성 대조군이었습니다.
제외 기준:
- 인플루엔자 신속 검사 인플루엔자 A(-) B(+)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
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실험군
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음성 대조군
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 99029
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