- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01277380
Analyse af resultaterne fra influenza-hurtigtest A Positiv og H1N1 Real Time RT-PCR
13. januar 2011 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Det første udbrud af en ny H1N1-influenzapandemi opstod i Nordamerika i april 2009.
Pr. 1. juli 2009 var der samlet 77.201 tilfælde i 103 lande rundt om i verden, og dødeligheden var omkring 0,43 %.
Justering og analyse af gensekvenser for det nye H1N1-influenzavirus viste, at det indeholder en ekstremt homolog gensammensætning med den for svineinfluenzavirus (svineinfluenza), der blev identificeret i Europa og Nordamerika i sidste århundrede.
Således blev virusstammen senere omdøbt til en ny influenza H1N1.
Generelt var symptomerne forårsaget af den nye influenza H1N1-infektion meget lig dem, der var resultatet af sæsonbetinget influenzavirusinfektion.
Det er således vanskeligt kun at skelne de forskellige influenzastammer, der er ansvarlige for infektionerne, ved klinisk udseende.
For at sammenligne nøjagtigheden, specificiteten og sensitiviteten og hastigheden ved identifikation af den nye influenza H1N1 i mistænkte tilfælde, ekstraherede efterforskerne RNA fra influenza A-positive reaktive prøver identificeret ved en influenza hurtigtest, for en real-time PCR-metode for yderligere at påvise tilstedeværelsen af svin H1-genet.
Derudover var titeren af H1N1-virus, farveudviklingen på teststriben og kliniske symptomer hos patienter signifikant forbundet.
Endelig blev PCR-produkter i realtid underkastet sekvensbestemmelse for at udforske potentiel ny influenzapatogenicitet, overførbarhed og lægemiddelbrug.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
H1N1 influenza
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hurtig influenzatest Influenza A(+) B(-)
- Hurtig influenzatest Influenza A(+) B(+)
- Hurtig influenzatest Influenza A(-) B(-) var negativ kontrol
Ekskluderingskriterier:
- Hurtig influenzatest Influenza A(-) B(+)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Kontrolgruppe
|
Forsøgsgruppe
|
Negativ kontrolgruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2011
Først opslået (Skøn)
14. januar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med H1N1 influenzavirus
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetInfluenza A-virus, H1N1-undertypeForenede Stater
-
Beijing Ditan HospitalChina Academy of Chinese Medical Sciences; Beijing University of Chinese... og andre samarbejdspartnereUkendtInfluenza A-virus, H1N1-undertypeKina
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...UkendtInfluenza A-virus, H1N1-undertypeFrankrig
-
Novartis VaccinesAfsluttetSvin-oprindende influenza A H1N1-virusJapan
-
Novartis VaccinesAfsluttetSvin-oprindende influenza A H1N1-virusJapan
-
Novartis VaccinesAfsluttetSvin-oprindende influenza A H1N1-virusJapan
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyAfsluttetInfluenza | Influenzapandemi | Influenza A-virus, H1N1-undertypeIndien
-
SeqirusAfsluttetInfluenza forårsaget af det nye influenza A (H1N1) virusAustralien
-
SeqirusAfsluttetInfluenza forårsaget af det nye influenza A (H1N1) virusAustralien
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetInfluenza A-virus, H1N1-undertype | Roman Svin-oprindelseForenede Stater