- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01277380
Analyse av resultatene fra influensa rask test A positiv og H1N1 sanntids RT-PCR
13. januar 2011 oppdatert av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Det første utbruddet av en ny H1N1-influensapandemi oppsto i Nord-Amerika i april 2009.
Per 1. juli 2009 ble totalt 77 201 tilfeller samlet i 103 land rundt om i verden, og dødeligheten på var omtrent 0,43 %.
Justering og analyse av gensekvensene til det nye H1N1-influensaviruset fant at det inneholder ekstremt homolog gensammensetning med den til svineinfluensavirusene (svineinfluensa) identifisert i Europa og Nord-Amerika i forrige århundre.
Dermed ble virusstammen senere omdøpt til en ny influensa H1N1.
Generelt var symptomene forårsaket av den nye influensa-H1N1-infeksjonen svært like de som ble forårsaket av sesongbetont influensavirusinfeksjon.
Det er derfor vanskelig å skille de ulike influensastammene som er ansvarlige for infeksjonene kun ved klinisk utseende.
For å sammenligne nøyaktigheten, spesifisiteten og sensitiviteten og hastigheten ved identifisering av den nye influensaen H1N1 i mistenkte tilfeller, ekstraherte etterforskerne RNA fra influensa A-positive reaktive prøver identifisert av en influensa-rasktest, for en sanntids PCR-metode for ytterligere å oppdage tilstedeværelsen av svin H1-genet.
I tillegg var titeren av H1N1-virus, fargeutviklingen på teststripen og kliniske symptomer hos pasienter signifikant assosiert.
Til slutt ble PCR-produkter i sanntid utsatt for sekvensbestemmelse for å utforske potensiell ny influensapatogenisitet, overførbarhet og medikamentbruk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
H1N1 influensa
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Influensa rask test Influensa A(+) B(-)
- Influensa rask test Influensa A(+) B(+)
- Influensa rask test Influensa A(-) B(-) var negativ kontroll
Ekskluderingskriterier:
- Influensa rask test Influensa A(-) B(+)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
Eksperimentell gruppe
|
|
Negativ kontrollgruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2011
Først lagt ut (Anslag)
14. januar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99029
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .