- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01277380
Analys av resultaten från influensa snabbtest A Positivt och H1N1 realtids RT-PCR
13 januari 2011 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Det första utbrottet av en ny H1N1-influensapandemi uppstod i Nordamerika i april 2009.
Den 1 juli 2009 hade totalt 77 201 fall ackumulerats i 103 länder runt om i världen och dödligheten var cirka 0,43 %.
Justering och analys av gensekvenser för det nya H1N1-influensaviruset visade att det innehåller extremt homolog gensammansättning med den hos svininfluensavirus (svininfluensa) som identifierades i Europa och Nordamerika under förra seklet.
Sålunda döptes virusstammen senare om till en ny influensa H1N1.
I allmänhet var symtomen som orsakades av den nya influensan H1N1-infektion mycket lika de som orsakades av säsongsinfluensavirusinfektion.
Således är det svårt att särskilja de olika influensastammarna som är ansvariga för infektionerna endast genom kliniskt utseende.
För att jämföra noggrannheten, specificiteten och känsligheten och hastigheten vid identifiering av den nya influensan H1N1 i misstänkta fall, extraherade utredarna RNA från influensa A-positiva reaktiva prover som identifierats med ett influensa snabbtest, för en realtids-PCR-metod för att ytterligare upptäcka närvaron av svin H1-genen.
Dessutom var titern för H1N1-virus, färgutvecklingen på testremsan och kliniska symtom hos patienter signifikant associerade.
Slutligen utsattes PCR-produkter i realtid för sekvensbestämning för att utforska potentiell ny influensapatogenicitet, transmissibilitet och läkemedelsanvändning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
H1N1 influensa
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Snabbtest för influensa Influensa A(+) B(-)
- Snabbtest för influensa Influensa A(+) B(+)
- Snabbtest för influensa Influensa A(-) B(-) var negativ kontroll
Exklusions kriterier:
- Snabbtest för influensa Influensa A(-) B(+)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollgrupp
|
|
Experimentgrupp
|
|
Negativ kontrollgrupp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2011
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 99029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .