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流感快速检测 A 阳性和 H1N1 实时 RT-PCR 结果分析

2011年1月13日 更新者:Taipei Medical University WanFang Hospital
2009 年 4 月,首次爆发的新型 H1N1 流感大流行起源于北美。 截至2009年7月1日,全球103个国家累计确诊病例77201例,死亡率约为0.43%。 对新型H1N1流感病毒的基因序列比对分析发现,其基因组成与上世纪在欧洲和北美发现的猪流感病毒(swine flu)极为同源。 因此该毒株后来更名为新型H1N1流感。 总体而言,新型甲型H1N1流感病毒感染引起的症状与季节性流感病毒感染的症状非常相似。 因此,仅通过临床表现很难区分导致感染的各种流感毒株。 为了比较在疑似病例中识别新型H1N1流感的准确度、特异性、灵敏度和速度,研究人员从流感快速检测鉴定出的甲型流感阳性反应标本中提取RNA,用于实时荧光定量PCR方法进一步检测是否存在。猪H1基因。 此外,甲型H1N1病毒滴度、试纸显色与患者临床症状显着相关。 最后,对Real-time PCR产物进行序列测定,以探索潜在的新型流感致病性、传播性和药物使用情况。

研究概览

地位

未知

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

H1N1流感

描述

纳入标准:

  • 流感快速检测 A(+) B(-) 流感
  • 流感快速检测 流感 A(+) B(+)
  • 流感快速检测流感 A(-) B(-) 为阴性对照

排除标准:

  • 流感快速检测 流感 A(-) B(+)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制组
实验组
阴性对照组

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Giueng-Chueng Wang、Taipei Medical University WanFang Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

研究完成 (预期的)

2011年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2011年1月13日

首次发布 (估计)

2011年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月13日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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