- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01277380
Az influenza gyorsteszt A pozitív és H1N1 valós idejű RT-PCR eredményeinek elemzése
2011. január 13. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital
Az új H1N1 influenzajárvány első kitörése Észak-Amerikában 2009 áprilisában kezdődött.
2009. július 1-jén összesen 77 201 eset halmozódott fel a világ 103 országában, és a halálozási arány körülbelül 0,43% volt.
Az új H1N1 influenzavírus génszekvenciáinak összehangolása és elemzése megállapította, hogy rendkívül homológ génösszetételt tartalmaz a múlt században Európában és Észak-Amerikában azonosított sertésinfluenza vírusokéval (sertésinfluenza).
Így a vírustörzset később új influenza H1N1-nek nevezték el.
Általánosságban elmondható, hogy az új influenza H1N1 fertőzés által okozott tünetek nagyon hasonlóak voltak a szezonális influenza vírusfertőzés okozta tünetekhez.
Így csak klinikai megjelenés alapján nehéz megkülönböztetni a fertőzésekért felelős különböző influenzatörzseket.
A gyanús esetekben az új influenza H1N1 azonosításának pontosságának, specificitásának, érzékenységének és sebességének összehasonlítása érdekében a kutatók RNS-t vontak ki az influenza gyorsteszttel azonosított influenza A-pozitív reaktív mintákból, hogy valós idejű PCR-módszert alkalmazzanak a jelenlétének további kimutatására. sertés H1 génje.
Ezen túlmenően a H1N1 vírus titere, a tesztcsík színének kialakulása és a betegek klinikai tünetei szignifikánsan összefüggtek.
Végül a valós idejű PCR-termékeket szekvencia-meghatározásnak vetették alá, hogy feltárják az influenza lehetséges új patogenitását, átvihetőségét és gyógyszerhasználatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
H1N1 influenza
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Influenza gyorsteszt Influenza A(+) B(-)
- Influenza gyorsteszt Influenza A(+) B(+)
- Influenza gyorsteszt Az influenza A(-) B(-) negatív kontroll volt
Kizárási kritériumok:
- Influenza gyorsteszt Influenza A(-) B(+)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
|
|
Kísérleti Csoport
|
|
Negatív kontrollcsoport
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 99029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .