- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01277380
Analyse der Ergebnisse des Influenza-Schnelltests A positiv und der H1N1-Echtzeit-RT-PCR
13. Januar 2011 aktualisiert von: Taipei Medical University WanFang Hospital
Der erste Ausbruch einer neuen H1N1-Influenzapandemie ereignete sich im April 2009 in Nordamerika.
Zum 1. Juli 2009 gab es in 103 Ländern weltweit insgesamt 77.201 Fälle, und die Sterblichkeitsrate lag bei etwa 0,43 %.
Die Ausrichtung und Analyse der Gensequenzen des neuen H1N1-Influenzavirus ergab, dass es eine äußerst homologe Genzusammensetzung mit der Genzusammensetzung der Schweinegrippeviren (Schweinegrippe) aufweist, die im letzten Jahrhundert in Europa und Nordamerika identifiziert wurden.
Daher wurde der Virusstamm später in neuartiges Influenza H1N1 umbenannt.
Im Allgemeinen waren die durch die neue Influenza-H1N1-Infektion verursachten Symptome denen einer saisonalen Influenza-Virusinfektion sehr ähnlich.
Daher ist es schwierig, die verschiedenen Influenzastämme, die für die Infektionen verantwortlich sind, allein anhand des klinischen Erscheinungsbilds zu unterscheiden.
Um die Genauigkeit, Spezifität, Sensitivität und Geschwindigkeit bei der Identifizierung der neuen Influenza H1N1 in Verdachtsfällen zu vergleichen, extrahierten die Forscher RNA aus influenza A-positiven reaktiven Proben, die durch einen Influenza-Schnelltest identifiziert wurden, für eine Echtzeit-PCR-Methode, um das Vorhandensein weiter nachzuweisen des Schweine-H1-Gens.
Darüber hinaus bestand ein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Titer des H1N1-Virus, der Farbentwicklung auf dem Teststreifen und den klinischen Symptomen der Patienten.
Abschließend wurden Echtzeit-PCR-Produkte einer Sequenzbestimmung unterzogen, um die potenzielle Pathogenität, Übertragbarkeit und den Drogenkonsum neuer Influenza zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
H1N1-Grippe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Influenza-Schnelltest Influenza A(+) B(-)
- Influenza-Schnelltest Influenza A(+) B(+)
- Der Influenza-Schnelltest Influenza A(-) B(-) war eine Negativkontrolle
Ausschlusskriterien:
- Influenza-Schnelltest Influenza A(-) B(+)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Kontrollgruppe
|
Experimentelle Gruppe
|
Negativkontrollgruppe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 99029
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