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Análisis de los resultados de la prueba rápida de influenza A positiva y H1N1 Real Time RT-PCR

13 de enero de 2011 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
El primer brote de una nueva pandemia de influenza H1N1 se originó en América del Norte en abril de 2009. Al 1 de julio de 2009, se acumulaban un total de 77.201 casos en 103 países del mundo y la tasa de mortalidad rondaba el 0,43%. La alineación y el análisis de las secuencias de genes del nuevo virus de la influenza H1N1 encontraron que contiene una composición genética extremadamente homóloga a la de los virus de la influenza porcina (gripe porcina) identificados en Europa y América del Norte en el siglo pasado. Por lo tanto, la cepa del virus se renombró más tarde como una nueva influenza H1N1. En general, los síntomas causados ​​por la nueva infección por influenza H1N1 fueron muy similares a los que resultaron de la infección por el virus de la influenza estacional. Por lo tanto, es difícil distinguir las diversas cepas de influenza responsables de las infecciones solo por su apariencia clínica. Para comparar la precisión, la especificidad, la sensibilidad y la velocidad en la identificación de la nueva influenza H1N1 en casos sospechosos, los investigadores extrajeron ARN de muestras reactivas positivas para influenza A identificadas mediante una prueba rápida de influenza, para un método de PCR en tiempo real para detectar aún más la presencia del gen H1 porcino. Además, el título del virus H1N1, el desarrollo del color en la tira reactiva y los síntomas clínicos en los pacientes estuvieron significativamente asociados. Finalmente, los productos de PCR en tiempo real se sometieron a la determinación de la secuencia para explorar la posible patogenicidad, transmisibilidad y uso de fármacos de la nueva influenza.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Gripe H1N1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prueba Rápida de Influenza Influenza A(+) B(-)
  • Prueba Rápida de Influenza Influenza A(+) B(+)
  • Prueba rápida de influenza Influenza A(-) B(-) fue control negativo

Criterio de exclusión:

  • Prueba Rápida de Influenza Influenza A(-) B(+)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de control
Grupo experimental
Grupo de control negativo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Taipei Medical University WanFang Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 99029

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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