- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01277380
Análise dos Resultados do Teste Rápido Influenza A Positivo e RT-PCR H1N1 em Tempo Real
13 de janeiro de 2011 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
O primeiro surto de uma nova pandemia de influenza H1N1 originou-se na América do Norte em abril de 2009.
Em 1º de julho de 2009, um total de 77.201 casos foi acumulado em 103 países ao redor do mundo e a taxa de mortalidade foi de cerca de 0,43%.
O alinhamento e a análise das sequências gênicas do novo vírus influenza H1N1 descobriram que ele contém uma composição gênica extremamente homóloga com a dos vírus influenza suína (gripe suína) identificados na Europa e na América do Norte no século passado.
Assim, a cepa do vírus foi posteriormente renomeada como uma nova gripe H1N1.
Em geral, os sintomas causados pela nova infecção por influenza H1N1 foram muito semelhantes aos resultantes da infecção viral por influenza sazonal.
Assim, é difícil distinguir as várias cepas de influenza responsáveis pelas infecções apenas pela aparência clínica.
Para comparar a precisão, especificidade, sensibilidade e rapidez na identificação do novo influenza H1N1 em casos suspeitos, os investigadores extraíram o RNA de espécimes reagentes positivos para influenza A identificados por um teste rápido de influenza, para um método de PCR em tempo real para detectar ainda mais a presença do gene H1 suíno.
Além disso, o título do vírus H1N1, o desenvolvimento da cor na tira de teste e os sintomas clínicos nos pacientes foram significativamente associados.
Finalmente, os produtos de PCR em tempo real foram submetidos à determinação da sequência para explorar a potencial patogenicidade, transmissibilidade e uso de novas drogas da gripe.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gripe H1N1
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste Rápido Influenza Influenza A(+) B(-)
- Teste Rápido Influenza Influenza A(+) B(+)
- Teste Rápido Influenza Influenza A(-) B(-) foi controle negativo
Critério de exclusão:
- Teste Rápido Influenza Influenza A(-) B(+)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Grupo de controle
|
Grupo experimental
|
Grupo de controle negativo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99029
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Vírus Influenza H1N1
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... e outros colaboradoresRescindido
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research Projects...Concluído
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton Health... e outros colaboradoresConcluídoNovela Influenza A/H1N1
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...ConcluídoPacientes imunocomprometidos | Segurança da Vacina Pandêmica Influenza A (H1N1) | Imunogenicidade da Vacina Pandêmica Influenza A (H1N1)Brasil
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde... e outros colaboradoresConcluído
-
National Taiwan University HospitalDesconhecidoAnálise Sorológica | Nova Vacinação contra Influenza H1N1 | Pacientes Pediátricos de Hemato-oncologiaTaiwan
-
Medical University of GrazConcluídoSuspeita clínica de infecção por H1N1Áustria
-
Chang Gung Memorial HospitalConcluídoHipoxemia | Pneumonia H1N1
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Concluído
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Concluído