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Análise dos Resultados do Teste Rápido Influenza A Positivo e RT-PCR H1N1 em Tempo Real

13 de janeiro de 2011 atualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
O primeiro surto de uma nova pandemia de influenza H1N1 originou-se na América do Norte em abril de 2009. Em 1º de julho de 2009, um total de 77.201 casos foi acumulado em 103 países ao redor do mundo e a taxa de mortalidade foi de cerca de 0,43%. O alinhamento e a análise das sequências gênicas do novo vírus influenza H1N1 descobriram que ele contém uma composição gênica extremamente homóloga com a dos vírus influenza suína (gripe suína) identificados na Europa e na América do Norte no século passado. Assim, a cepa do vírus foi posteriormente renomeada como uma nova gripe H1N1. Em geral, os sintomas causados ​​pela nova infecção por influenza H1N1 foram muito semelhantes aos resultantes da infecção viral por influenza sazonal. Assim, é difícil distinguir as várias cepas de influenza responsáveis ​​pelas infecções apenas pela aparência clínica. Para comparar a precisão, especificidade, sensibilidade e rapidez na identificação do novo influenza H1N1 em casos suspeitos, os investigadores extraíram o RNA de espécimes reagentes positivos para influenza A identificados por um teste rápido de influenza, para um método de PCR em tempo real para detectar ainda mais a presença do gene H1 suíno. Além disso, o título do vírus H1N1, o desenvolvimento da cor na tira de teste e os sintomas clínicos nos pacientes foram significativamente associados. Finalmente, os produtos de PCR em tempo real foram submetidos à determinação da sequência para explorar a potencial patogenicidade, transmissibilidade e uso de novas drogas da gripe.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gripe H1N1

Descrição

Critério de inclusão:

  • Teste Rápido Influenza Influenza A(+) B(-)
  • Teste Rápido Influenza Influenza A(+) B(+)
  • Teste Rápido Influenza Influenza A(-) B(-) foi controle negativo

Critério de exclusão:

  • Teste Rápido Influenza Influenza A(-) B(+)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de controle
Grupo experimental
Grupo de controle negativo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vírus Influenza H1N1

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