- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01277380
Analisi dei risultati del test rapido influenza A positivo e RT-PCR H1N1 in tempo reale
13 gennaio 2011 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Il primo focolaio di una nuova pandemia di influenza H1N1 ha avuto origine nel Nord America nell'aprile 2009.
Al 1 luglio 2009, sono stati accumulati un totale di 77.201 casi in 103 paesi in tutto il mondo e il tasso di mortalità era di circa lo 0,43%.
L'allineamento e l'analisi sulle sequenze geniche del nuovo virus dell'influenza H1N1 hanno rilevato che contiene una composizione genica estremamente omologa con quella dei virus dell'influenza suina (influenza suina) identificati in Europa e Nord America nel secolo scorso.
Così il ceppo virale è stato successivamente ribattezzato come una nuova influenza H1N1.
In generale, i sintomi causati dalla nuova infezione da influenza H1N1 erano molto simili a quelli causati dall'infezione virale dell'influenza stagionale.
Pertanto, è difficile distinguere i vari ceppi influenzali responsabili delle infezioni solo in base all'aspetto clinico.
Per confrontare l'accuratezza, la specificità, la sensibilità e la velocità nell'identificazione della nuova influenza H1N1 in casi sospetti, i ricercatori hanno estratto l'RNA da campioni reattivi positivi all'influenza A identificati da un test rapido dell'influenza, per un metodo PCR in tempo reale per rilevare ulteriormente la presenza del gene suino H1.
Inoltre, il titolo del virus H1N1, lo sviluppo del colore sulla striscia reattiva ei sintomi clinici nei pazienti erano significativamente associati.
Infine, i prodotti PCR in tempo reale sono stati sottoposti a determinazione della sequenza per esplorare la potenziale nuova patogenicità dell'influenza, la trasmissibilità e l'uso di droghe.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Influenza H1N1
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Test rapido influenza Influenza A(+) B(-)
- Test rapido dell'influenza Influenza A(+) B(+)
- Influenza Rapid Test Influenza A(-) B(-) era un controllo negativo
Criteri di esclusione:
- Test rapido influenza Influenza A(-) B(+)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo di controllo
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Gruppo sperimentale
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Gruppo di controllo negativo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99029
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