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Analisi dei risultati del test rapido influenza A positivo e RT-PCR H1N1 in tempo reale

13 gennaio 2011 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Il primo focolaio di una nuova pandemia di influenza H1N1 ha avuto origine nel Nord America nell'aprile 2009. Al 1 luglio 2009, sono stati accumulati un totale di 77.201 casi in 103 paesi in tutto il mondo e il tasso di mortalità era di circa lo 0,43%. L'allineamento e l'analisi sulle sequenze geniche del nuovo virus dell'influenza H1N1 hanno rilevato che contiene una composizione genica estremamente omologa con quella dei virus dell'influenza suina (influenza suina) identificati in Europa e Nord America nel secolo scorso. Così il ceppo virale è stato successivamente ribattezzato come una nuova influenza H1N1. In generale, i sintomi causati dalla nuova infezione da influenza H1N1 erano molto simili a quelli causati dall'infezione virale dell'influenza stagionale. Pertanto, è difficile distinguere i vari ceppi influenzali responsabili delle infezioni solo in base all'aspetto clinico. Per confrontare l'accuratezza, la specificità, la sensibilità e la velocità nell'identificazione della nuova influenza H1N1 in casi sospetti, i ricercatori hanno estratto l'RNA da campioni reattivi positivi all'influenza A identificati da un test rapido dell'influenza, per un metodo PCR in tempo reale per rilevare ulteriormente la presenza del gene suino H1. Inoltre, il titolo del virus H1N1, lo sviluppo del colore sulla striscia reattiva ei sintomi clinici nei pazienti erano significativamente associati. Infine, i prodotti PCR in tempo reale sono stati sottoposti a determinazione della sequenza per esplorare la potenziale nuova patogenicità dell'influenza, la trasmissibilità e l'uso di droghe.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Influenza H1N1

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Test rapido influenza Influenza A(+) B(-)
  • Test rapido dell'influenza Influenza A(+) B(+)
  • Influenza Rapid Test Influenza A(-) B(-) era un controllo negativo

Criteri di esclusione:

  • Test rapido influenza Influenza A(-) B(+)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di controllo
Gruppo sperimentale
Gruppo di controllo negativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Virus influenzale H1N1

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