- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01277380
Influenssan pikatestin A positiivisen ja H1N1-reaaliaikaisen RT-PCR:n tulosten analyysi
torstai 13. tammikuuta 2011 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Ensimmäinen uuden H1N1-influenssapandemian puhkeaminen sai alkunsa Pohjois-Amerikasta huhtikuussa 2009.
1.7.2009 mennessä tapauksia oli kertynyt yhteensä 77 201 103 maassa ympäri maailmaa ja kuolleisuusaste oli noin 0,43 %.
Uuden H1N1-influenssaviruksen geenisekvenssien kohdistaminen ja analysointi havaitsi, että se sisältää äärimmäisen homologisen geenikoostumuksen Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa viime vuosisadalla tunnistettujen sikainfluenssavirusten (sikainfluenssa) kanssa.
Siten viruskanta nimettiin myöhemmin uudelleen uudeksi influenssaksi H1N1.
Yleisesti ottaen uuden H1N1-influenssatartunnan aiheuttamat oireet olivat hyvin samankaltaisia kuin kausi-influenssavirusinfektion aiheuttamat oireet.
Siksi on vaikeaa erottaa infektioista vastuussa olevia eri influenssakantoja vain kliinisen ulkonäön perusteella.
Vertaakseen tarkkuutta, spesifisyyttä ja herkkyyttä ja nopeutta uuden influenssa H1N1:n tunnistamisessa epäillyissä tapauksissa tutkijat erottivat RNA:ta influenssa A-positiivisista reaktiivisista näytteistä, jotka tunnistettiin influenssan pikatestillä reaaliaikaista PCR-menetelmää varten havaitsemaan edelleen esiintymistä. sian H1-geenistä.
Lisäksi H1N1-viruksen tiitteri, värin kehittyminen testiliuskassa ja potilaiden kliiniset oireet liittyivät merkittävästi toisiinsa.
Lopuksi reaaliaikaisille PCR-tuotteille tehtiin sekvenssimääritykset mahdollisen uuden influenssapatogeenisyyden, tarttuvuuden ja lääkkeiden käytön tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
H1N1 influenssa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Influenssan pikatesti Influenssa A(+) B(-)
- Influenssan pikatesti Influenssa A(+) B(+)
- Influenssan pikatesti Influenssa A(-) B(-) oli negatiivinen kontrolli
Poissulkemiskriteerit:
- Influenssan pikatesti Influenssa A(-) B(+)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjausryhmä
|
|
Kokeellinen ryhmä
|
|
Negatiivinen kontrolliryhmä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset H1N1 influenssavirus
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research...Valmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...ValmisInfluenssa A-virus, H1N1-alatyyppiRanska
-
Beijing Ditan HospitalChina Academy of Chinese Medical Sciences; Beijing University of Chinese... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonInfluenssa A-virus, H1N1-alatyyppiKiina
-
Novartis VaccinesValmisSikaperäinen influenssa A H1N1 -virusJapani
-
Novartis VaccinesValmisSikaperäinen influenssa A H1N1 -virusJapani
-
GlaxoSmithKlineValmisInfluenssa A-virus, H1N1-alatyyppiYhdysvallat
-
Novartis VaccinesValmisSikaperäinen influenssa A H1N1 -virusJapani
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton... ja muut yhteistyökumppanitValmisUusi influenssa A/H1N1
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyValmisInfluenssa | Pandeeminen influenssa | Influenssa A-virus, H1N1-alatyyppiIntia