- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01277380
Analyse des résultats du test rapide de grippe A positif et de la RT-PCR en temps réel H1N1
13 janvier 2011 mis à jour par: Taipei Medical University WanFang Hospital
La première éclosion d'une nouvelle pandémie de grippe H1N1 a pris naissance en Amérique du Nord en avril 2009.
Au 1er juillet 2009, un total de 77 201 cas ont été accumulés dans 103 pays à travers le monde et le taux de mortalité était d'environ 0,43 %.
L'alignement et l'analyse des séquences génétiques du nouveau virus de la grippe H1N1 ont révélé qu'il contient une composition génétique extrêmement homologue à celle des virus de la grippe porcine (grippe porcine) identifiés en Europe et en Amérique du Nord au siècle dernier.
Ainsi, la souche virale a ensuite été renommée nouvelle grippe H1N1.
En général, les symptômes causés par la nouvelle infection grippale H1N1 étaient très similaires à ceux résultant d'une infection virale de la grippe saisonnière.
Ainsi, il est difficile de distinguer les différentes souches grippales responsables des infections uniquement par l'aspect clinique.
Pour comparer la précision, la spécificité, la sensibilité et la rapidité d'identification de la nouvelle grippe H1N1 dans les cas suspects, les enquêteurs ont extrait l'ARN d'échantillons réactifs positifs pour la grippe A identifiés par un test rapide de grippe, pour une méthode PCR en temps réel afin de détecter davantage la présence du gène porcin H1.
De plus, le titre du virus H1N1, le développement de la couleur sur la bandelette réactive et les symptômes cliniques chez les patients étaient significativement associés.
Enfin, les produits de PCR en temps réel ont été soumis à une détermination de séquence pour explorer la nouvelle pathogénicité potentielle de la grippe, la transmissibilité et l'utilisation des médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Grippe H1N1
La description
Critère d'intégration:
- Test Rapide Grippe Grippe A(+) B(-)
- Test Rapide Grippe Grippe A(+) B(+)
- Test rapide de la grippe Influenza A(-) B(-) était un contrôle négatif
Critère d'exclusion:
- Test Rapide Grippe Grippe A(-) B(+)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
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Groupe expérimental
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Groupe témoin négatif
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2011
Première publication (Estimation)
14 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99029
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