- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01277380
Analiza wyników testu RT-PCR w czasie rzeczywistym na obecność wirusa grypy z wynikiem dodatnim i H1N1
13 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Pierwszy wybuch nowej pandemii grypy H1N1 miał miejsce w Ameryce Północnej w kwietniu 2009 r.
Na dzień 1 lipca 2009 r. w 103 krajach na całym świecie zgromadzono łącznie 77 201 przypadków, a śmiertelność wynosiła około 0,43%.
Dopasowanie i analiza sekwencji genów nowego wirusa grypy H1N1 wykazała, że zawiera on wyjątkowo homologiczny skład genów z wirusami grypy świń (świńskiej grypy) zidentyfikowanymi w Europie i Ameryce Północnej w ubiegłym stuleciu.
W ten sposób szczep wirusa został później przemianowany na nową grypę H1N1.
Ogólnie objawy spowodowane nową infekcją wirusem grypy H1N1 były bardzo podobne do objawów wywołanych infekcją wirusową grypy sezonowej.
Dlatego trudno jest rozróżnić różne szczepy grypy odpowiedzialne za infekcje jedynie na podstawie wyglądu klinicznego.
Aby porównać dokładność, swoistość, czułość i szybkość identyfikacji nowego wirusa grypy H1N1 w podejrzanych przypadkach, badacze pobrali RNA z reaktywnych próbek wirusa grypy typu A, zidentyfikowanych za pomocą szybkiego testu na grypę, w celu przeprowadzenia metody PCR w czasie rzeczywistym w celu dalszego wykrycia obecności świńskiego genu H1.
Ponadto miano wirusa H1N1, rozwój koloru na pasku testowym i objawy kliniczne u pacjentów były istotnie powiązane.
Na koniec produkty PCR w czasie rzeczywistym poddano określeniu sekwencji w celu zbadania potencjalnej patogenności, przenoszenia i stosowania leków nowej grypy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grypa H1N1
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Szybki test na grypę Grypa A(+) B(-)
- Szybki test na grypę Grypa A(+) B(+)
- Szybki test grypy Grypa A(-) B(-) była kontrolą negatywną
Kryteria wyłączenia:
- Szybki test na grypę Grypa A(-) B(+)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
Grupa eksperymentalna
|
|
Negatywna grupa kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirus grypy H1N1
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... i inni współpracownicyZakończony
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research Projects...Zakończony
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton Health... i inni współpracownicyZakończony
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...ZakończonyPacjenci z obniżoną odpornością | Bezpieczeństwo szczepionki przeciw grypie pandemicznej typu A (H1N1). | Immunogenność szczepionki przeciw grypie pandemicznej typu A (H1N1).Brazylia
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde... i inni współpracownicyZakończony
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznanyAnaliza serologiczna | Nowatorska szczepionka przeciw grypie H1N1 | Dziecięcy pacjenci z hemato-onkologiąTajwan
-
Medical University of GrazZakończonyKlinicznie podejrzewane zakażenie H1N1Austria
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
The University Clinic of Pulmonary and Allergic...Zakończony