- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01277380
Analýza výsledků z rychlého testu chřipky A pozitivního a H1N1 v reálném čase RT-PCR
13. ledna 2011 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
První propuknutí nové pandemie chřipky H1N1 vzniklo v Severní Americe v dubnu 2009.
K 1. červenci 2009 bylo ve 103 zemích světa nashromážděno celkem 77 201 případů a úmrtnost byla asi 0,43 %.
Porovnáním a analýzou genových sekvencí nového viru chřipky H1N1 bylo zjištěno, že obsahuje extrémně homologní genové složení se složením virů prasečí chřipky (prasečí chřipky) identifikovaných v Evropě a Severní Americe v minulém století.
Proto byl kmen viru později přejmenován na novou chřipku H1N1.
Obecně byly příznaky způsobené novou infekcí chřipkou H1N1 velmi podobné příznakům způsobeným sezónní virovou infekcí chřipky.
Je tedy obtížné rozlišit různé kmeny chřipky odpovědné za infekce pouze podle klinického vzhledu.
Aby bylo možné porovnat přesnost, specificitu a citlivost a rychlost při identifikaci nové chřipky H1N1 v podezřelých případech, vyšetřovatelé extrahovali RNA z reaktivních vzorků pozitivních na chřipku A identifikovaných rychlým testem na chřipku pro metodu PCR v reálném čase k další detekci přítomnosti. prasečího genu H1.
Kromě toho byly významně spojeny titr viru H1N1, vývoj barvy na testovacím proužku a klinické příznaky u pacientů.
Nakonec byly produkty PCR v reálném čase podrobeny sekvenčnímu stanovení, aby se prozkoumala potenciální nová chřipková patogenita, přenosnost a použití léků.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chřipka H1N1
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rychlý test na chřipku Chřipka A(+) B(-)
- Rychlý test na chřipku Chřipka A(+) B(+)
- Rychlý test na chřipku Chřipka A(-) B(-) byla negativní kontrolou
Kritéria vyloučení:
- Rychlý test na chřipku Chřipka A(-) B(+)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
Experimentální skupina
|
|
Negativní kontrolní skupina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giueng-Chueng Wang, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virus chřipky H1N1
-
Fraunhofer, Center for Molecular BiotechnologyWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Defense Advanced Research Projects...Dokončeno
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Physicians' Services Incorporated... a další spolupracovníciUkončeno
-
PHAC/CIHR Influenza Research NetworkGlaxoSmithKline; CHU de Quebec-Universite Laval; The Ottawa Hospital; Hamilton... a další spolupracovníciDokončenoNová chřipka A/H1N1
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Pamela Youde... a další spolupracovníciDokončeno
-
Butantan InstituteUniversity of Sao Paulo; Insituto Adolfo Lutz; Centro de Referencia e Treinamento...DokončenoImunokompromitovaní pacienti | Bezpečnost vakcíny proti pandemické chřipce A (H1N1). | Imunogenicita vakcíny proti pandemické chřipce A (H1N1).Brazílie
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSérologická analýza | Nové očkování proti chřipce H1N1 | Pediatričtí hematoonkologičtí pacientiTchaj-wan
-
Medical University of GrazDokončenoKlinické podezření na infekci H1N1Rakousko
-
HvivoPfizerDokončenoChřipka A H1N1Spojené království
-
David ScheifeleCanadian Institutes of Health Research (CIHR); PHAC/CIHR Influenza Research...DokončenoH1N1/2009 ChřipkaKanada
-
University of NottinghamDokončeno