수술 전 화학 요법이 췌장 절제술 후 단기 결과에 미치는 영향
2012년 12월 21일 업데이트: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
수술 전 화학 요법은 췌장 절제 후 단기 결과에 악영향을 미치지 않습니다.
단기 수술 후 결과에 대한 국소 진행성 췌장암에 대한 수술 전 화학 요법의 효과를 조사한 비교 시험은 지금까지 발표되지 않았습니다.
현재 연구의 목적은 일련의 암 환자에서 췌장 절제술 후 단기 수술 후 결과에 대한 수술 전 화학 요법의 잠재적 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2003년에서 2011년 사이에 수술 전 화학 요법(PCHT)으로 치료를 받은 국소 진행성(3기) 췌장암 환자는 외과적 절제술을 받았습니다.
각 환자는 연령(+/- 3세), 성별, ASA 점수, 절제 유형, 췌관 직경과 같은 일치 기준을 충족하는 전향적 전자 데이터베이스에서 선택된 가장 가까운 췌장암 환자 2명(대조군)과 일치되었습니다. (+/- 1mm) 및 종양 크기(+/- 5mm).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Milan, 이탈리아, 20132
- San Raffaele Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 췌장암 진단
- 수술 전 화학 요법
- 췌장 절제술
제외 기준:
- 전이성 질환
- ASA 점수 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수술 전 화학요법(PCHT)
PCHT 후 췌장 절제술을 받은 환자.
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수술 전 화학 요법 후 췌장 절제술
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활성 비교기: 제어
수술 전 치료 없이 췌장 절제술을 받은 환자
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췌장 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 이환율
기간: 수술 후. 퇴원 후 0일 ~ 30일
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수술 후. 퇴원 후 0일 ~ 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 사망률
기간: 수술 후. 퇴원 후 0일 ~ 30일
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수술 후. 퇴원 후 0일 ~ 30일
|
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입원 기간(LOS)
기간: 수술 후. 퇴원 후 0일 ~ 30일
|
수술 후. 퇴원 후 0일 ~ 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NEOADJUVANT_MATCH
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