Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ kjemoterapi på kortsiktig resultat etter bukspyttkjertelreseksjon

21. desember 2012 oppdatert av: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele

PREOPERATIV KJEMOTERAPI PÅVIRKER IKKE KORTTIDSUTFALLET ETTER BUKSPEKREASRESEKSJON Ugunstig.

Ingen sammenlignende studie som undersøker effekten av preoperativ kjemoterapi for lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen på kortsiktig postoperativ utfall er så langt publisert. Målet med denne studien er å vurdere den potensielle effekten av preoperativ kjemoterapi på kortsiktig postoperativ utfall etter bukspyttkjertelreseksjon i en case-matched serie av kreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom 2003 og 2011 gjennomgikk pasienter med lokalt avansert (stadium III) kreft i bukspyttkjertelen som ble behandlet med preoperativ kjemoterapi (PCHT) kirurgisk reseksjon. Hver pasient ble matchet med de nærmeste to pasientene med kreft i bukspyttkjertelen (kontrollgruppe) valgt fra vår prospektive elektroniske database som oppfylte følgende samsvarskriterier: alder (+/- 3 år), kjønn, ASA-score, type reseksjon, bukspyttkjertelkanaldiameter (+/- 1 mm), og tumorstørrelse (+/- 5 mm).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • San Raffaele Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kreft i bukspyttkjertelen
  • Preoperativ kjemoterapi
  • Pankreasreseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sykdom
  • ASA-score 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Preoperativ kjemoterapi (PCHT)
Pasienter som gjennomgikk pankreasreseksjon etter PCHT.
Fremgangsmåte: Pankreasreseksjon etter preoperativ kjemoterapi
Pankreasreseksjon etter preoperativ kjemoterapi
Aktiv komparator: Kontroll
Pasient som gjennomgikk pankreasreseksjon uten preoperativ terapi
Fremgangsmåte: Pankreasreseksjon
Pankreasreseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: Postoperativt. Fra 0 til 30 dager etter utskrivning
Postoperativt. Fra 0 til 30 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: Postoperativt. Fra 0 til 30 dager etter utskrivning
Postoperativt. Fra 0 til 30 dager etter utskrivning
Lengde på sykehusopphold (LOS)
Tidsramme: Postoperativt. Fra 0 til 30 dager etter utskrivning
Postoperativt. Fra 0 til 30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NEOADJUVANT_MATCH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere