Wpływ chemioterapii przedoperacyjnej na krótkoterminowe wyniki po resekcji trzustki
21 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
CHEMIOTERAPIA PRZEDOPERACYJNA NIE WPŁYWA SZKODLIWIE NA KRÓTKOTERMINOWE WYNIKI PO RESEKCJI TRZUSTKI.
Dotychczas nie opublikowano żadnego badania porównawczego oceniającego wpływ przedoperacyjnej chemioterapii miejscowo zaawansowanego raka trzustki na krótkoterminowe wyniki pooperacyjne.
Celem niniejszego badania jest ocena potencjalnego wpływu przedoperacyjnej chemioterapii na krótkoterminowe wyniki pooperacyjne po resekcji trzustki w dopasowanej pod względem przypadku serii pacjentów z rakiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W latach 2003-2011 chorzy na raka trzustki miejscowo zaawansowanego (III stopień zaawansowania) leczeni przedoperacyjną chemioterapią (PCHT) zostali poddani resekcji chirurgicznej.
Każdy pacjent został dopasowany do dwóch najbliższych pacjentów z rakiem trzustki (grupa kontrolna) wybranych z naszej prospektywnej elektronicznej bazy danych, którzy spełnili następujące kryteria dopasowania: wiek (+/- 3 lata), płeć, wynik ASA, rodzaj resekcji, średnica przewodu trzustkowego (+/- 1 mm) i wielkości guza (+/- 5 mm).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka trzustki
- Chemioterapia przedoperacyjna
- Resekcja trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przerzutowa
- Wynik ASA 4
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chemioterapia przedoperacyjna (PCHT)
Pacjenci poddani resekcji trzustki po PCHT.
|
Resekcja trzustki po przedoperacyjnej chemioterapii
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Pacjent po resekcji trzustki bez leczenia przedoperacyjnego
|
Resekcja trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik zachorowalności pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pooperacyjny. Od 0 do 30 dni po wypisie
|
Pooperacyjny. Od 0 do 30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: Pooperacyjny. Od 0 do 30 dni po wypisie
|
Pooperacyjny. Od 0 do 30 dni po wypisie
|
|
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: Pooperacyjny. Od 0 do 30 dni po wypisie
|
Pooperacyjny. Od 0 do 30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEOADJUVANT_MATCH
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .