Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af præoperativ kemoterapi på kortsigtet resultat efter pancreasresektion

21. december 2012 opdateret af: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele

PREOPERATIV KEMOTERAPI PÅVIRKER IKKE KORTSIGT RESULTAT EFTER BUDSTYRKEASRESEKTION.

Ingen sammenlignende undersøgelse, der undersøger effekten af ​​præoperativ kemoterapi for lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft på kortsigtet postoperativt resultat, er hidtil blevet offentliggjort. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere den potentielle effekt af præoperativ kemoterapi på kortsigtet postoperativt resultat efter pancreasresektion i en case-matchet serie af cancerpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem 2003 og 2011 gennemgik patienter med lokalt fremskreden (stadie III) bugspytkirtelkræft, som blev behandlet med præoperativ kemoterapi (PCHT), kirurgisk resektion. Hver patient blev matchet med de nærmeste to patienter med bugspytkirtelkræft (kontrolgruppe) udvalgt fra vores potentielle elektroniske database, som opfyldte følgende matchkriterier: alder (+/- 3 år), køn, ASA-score, type resektion, pancreaskanaldiameter (+/- 1 mm) og tumorstørrelse (+/- 5 mm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • San Raffaele Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af kræft i bugspytkirtlen
  • Præoperativ kemoterapi
  • Bugspytkirtel resektion

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom
  • ASA score 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Præoperativ kemoterapi (PCHT)
Patienter, der gennemgik bugspytkirtelresektion efter PCHT.
Procedure: Pancreas resektion efter præoperativ kemoterapi
Pancreas resektion efter præoperativ kemoterapi
Aktiv komparator: Styring
Patient, der har gennemgået bugspytkirtelresektion uden præoperativ terapi
Procedure: Bugspytkirtel resektion
Bugspytkirtel resektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ morbiditetsrate
Tidsramme: Postoperativ. Fra 0 til 30 dage efter udskrivelsen
Postoperativ. Fra 0 til 30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: Postoperativ. Fra 0 til 30 dage efter udskrivelsen
Postoperativ. Fra 0 til 30 dage efter udskrivelsen
Længde af hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: Postoperativ. Fra 0 til 30 dage efter udskrivelsen
Postoperativ. Fra 0 til 30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università Vita-Salute San Raffaele

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2011

Først opslået (Skøn)

17. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NEOADJUVANT_MATCH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret pancreas adenocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner