Efecto de la quimioterapia preoperatoria sobre el resultado a corto plazo después de la resección pancreática
21 de diciembre de 2012 actualizado por: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
LA QUIMIOTERAPIA PREOPERATORIA NO AFECTA ADVERSAMENTE EL RESULTADO A CORTO PLAZO DESPUÉS DE LA RESECCIÓN PANCREÁTICA.
Hasta el momento no se ha publicado ningún ensayo comparativo que investigue el efecto de la quimioterapia preoperatoria para el cáncer de páncreas localmente avanzado en el resultado posoperatorio a corto plazo.
El objetivo del presente estudio es evaluar el impacto potencial de la quimioterapia preoperatoria en el resultado postoperatorio a corto plazo después de la resección pancreática en una serie de casos emparejados de pacientes con cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre 2003 y 2011, los pacientes con cáncer de páncreas localmente avanzado (etapa III) que fueron tratados con quimioterapia preoperatoria (PCHT) se sometieron a una resección quirúrgica.
Cada paciente se emparejó con los dos pacientes más cercanos con cáncer de páncreas (grupo de control) seleccionados de nuestra base de datos electrónica prospectiva que cumplieron con los siguientes criterios de coincidencia: edad (+/- 3 años), género, puntaje ASA, tipo de resección, diámetro del conducto pancreático (+/- 1 mm), y tamaño del tumor (+/- 5 mm).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del cáncer de páncreas
- Quimioterapia preoperatoria
- Resección pancreática
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metástica
- puntuación ASA 4
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Quimioterapia preoperatoria (PCHT)
Pacientes que se sometieron a resección pancreática después de PCHT.
|
Resección pancreática después de quimioterapia preoperatoria
|
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Comparador activo: Control
Paciente que se sometió a resección pancreática sin terapia preoperatoria
|
Resección pancreática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio. De 0 a 30 días después del alta
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Postoperatorio. De 0 a 30 días después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio. De 0 a 30 días después del alta
|
Postoperatorio. De 0 a 30 días después del alta
|
|
Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio. De 0 a 30 días después del alta
|
Postoperatorio. De 0 a 30 días después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de enero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEOADJUVANT_MATCH
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