A preoperatív kemoterápia hatása a hasnyálmirigy reszekció utáni rövid távú eredményre
2012. december 21. frissítette: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
A MŰTÉT ELŐTTI KEMOTERÁPIA NEM BEFOLYÁSOLJA KÁROSAN A HASNYÁGYRESZEKCIÓ UTÁNI RÖVID TÁVÚ EREDMÉNYEKET.
Eddig nem publikáltak olyan összehasonlító vizsgálatot, amely a lokálisan előrehaladott hasnyálmirigyrák preoperatív kemoterápiájának hatását vizsgálta volna a rövid távú posztoperatív kimenetelre.
Jelen tanulmány célja, hogy felmérje a preoperatív kemoterápia lehetséges hatását a hasnyálmirigy reszekció utáni rövid távú posztoperatív kimenetelre egy eset-egyesített daganatos betegek sorozatában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
2003 és 2011 között a lokálisan előrehaladott (III. stádiumú) hasnyálmirigyrákos betegeket, akiket preoperatív kemoterápiával (PCHT) kezeltek, műtéti reszekción esett át.
Minden beteget a prospektív elektronikus adatbázisunkból kiválasztott két legközelebbi hasnyálmirigyrákos beteggel (kontrollcsoport) hasonlítottunk össze, akik megfeleltek a következő egyezési kritériumoknak: életkor (+/- 3 év), nem, ASA pontszám, reszekció típusa, hasnyálmirigy-csatorna átmérője (+/- 1 mm), és a daganat mérete (+/- 5 mm).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hasnyálmirigyrák diagnózisa
- Preoperatív kemoterápia
- Hasnyálmirigy reszekció
Kizárási kritériumok:
- Áttétes betegség
- ASA pontszám 4
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Preoperatív kemoterápia (PCHT)
A PCHT után hasnyálmirigy-reszekción átesett betegek.
|
Hasnyálmirigy reszekció preoperatív kemoterápia után
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
Beteg, akinél preoperatív terápia nélkül hasnyálmirigy-reszekción esett át
|
Hasnyálmirigy reszekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív morbiditási arány
Időkeret: Posztoperatív. 0-30 nappal az elbocsátás után
|
Posztoperatív. 0-30 nappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív mortalitás
Időkeret: Posztoperatív. 0-30 nappal az elbocsátás után
|
Posztoperatív. 0-30 nappal az elbocsátás után
|
|
A kórházi tartózkodás hossza (LOS)
Időkeret: Posztoperatív. 0-30 nappal az elbocsátás után
|
Posztoperatív. 0-30 nappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 21.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NEOADJUVANT_MATCH
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .