Efeito da quimioterapia pré-operatória no resultado de curto prazo após a ressecção pancreática
21 de dezembro de 2012 atualizado por: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
A QUIMIOTERAPIA PRÉ-OPERATÓRIA NÃO AFETA ADVERSAMENTE O RESULTADO DE CURTO PRAZO APÓS A RESEÇÃO DO PANCREÁTICO.
Nenhum estudo comparativo investigando o efeito da quimioterapia pré-operatória para câncer pancreático localmente avançado no resultado pós-operatório de curto prazo foi publicado até o momento.
O objetivo do presente estudo é avaliar o impacto potencial da quimioterapia pré-operatória no resultado pós-operatório de curto prazo após a ressecção pancreática em uma série de casos pareados de pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre 2003 e 2011, pacientes com câncer pancreático localmente avançado (estágio III) tratados com quimioterapia pré-operatória (PCHT) foram submetidos à ressecção cirúrgica.
Cada paciente foi pareado com os dois pacientes mais próximos com câncer pancreático (grupo controle) selecionados de nosso banco de dados eletrônico prospectivo que atenderam aos seguintes critérios de pareamento: idade (+/- 3 anos), sexo, escore ASA, tipo de ressecção, diâmetro do ducto pancreático (+/- 1 mm) e tamanho do tumor (+/- 5 mm).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer de pâncreas
- Quimioterapia pré-operatória
- ressecção pancreática
Critério de exclusão:
- doença metastática
- pontuação ASA 4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Quimioterapia pré-operatória (PCHT)
Pacientes submetidos à ressecção pancreática após PCHT.
|
Ressecção pancreática após quimioterapia pré-operatória
|
|
Comparador Ativo: Ao controle
Paciente submetido à ressecção pancreática sem terapia pré-operatória
|
Ressecção pancreática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de morbidade pós-operatória
Prazo: Pós-operatório. De 0 a 30 dias após a alta
|
Pós-operatório. De 0 a 30 dias após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade pós-operatória
Prazo: Pós-operatório. De 0 a 30 dias após a alta
|
Pós-operatório. De 0 a 30 dias após a alta
|
|
Tempo de internação (LOS)
Prazo: Pós-operatório. De 0 a 30 dias após a alta
|
Pós-operatório. De 0 a 30 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEOADJUVANT_MATCH
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .