Effetto della chemioterapia preoperatoria sull'esito a breve termine dopo resezione pancreatica
21 dicembre 2012 aggiornato da: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
LA CHEMIOTERAPIA PREOPERATORIA NON INFLUENZA NEGATIVAMENTE L'ESITO A BREVE TERMINE DOPO LA RESEZIONE DEL PANCREATO.
Finora non è stato pubblicato alcuno studio comparativo che esamini l'effetto della chemioterapia preoperatoria per il carcinoma pancreatico localmente avanzato sull'esito postoperatorio a breve termine.
Lo scopo del presente studio è quello di valutare il potenziale impatto della chemioterapia preoperatoria sull'esito postoperatorio a breve termine dopo resezione pancreatica in una serie di pazienti affetti da cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tra il 2003 e il 2011, i pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato (stadio III) trattati con chemioterapia preoperatoria (PCHT) sono stati sottoposti a resezione chirurgica.
Ogni paziente è stato abbinato ai due pazienti più vicini con carcinoma pancreatico ( gruppo di controllo ) selezionati dal nostro database elettronico prospettico che soddisfacevano i seguenti criteri di corrispondenza: età (+/- 3 anni), sesso, punteggio ASA, tipo di resezione, diametro del dotto pancreatico (+/- 1 mm) e dimensione del tumore (+/- 5 mm).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro al pancreas
- Chemioterapia preoperatoria
- Resezione pancreatica
Criteri di esclusione:
- Malattia metastatica
- Punteggio ASA 4
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Chemioterapia preoperatoria (PCHT)
Pazienti sottoposti a resezione pancreatica dopo PCHT.
|
Resezione pancreatica dopo chemioterapia preoperatoria
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Comparatore attivo: Controllo
Paziente sottoposto a resezione pancreatica senza terapia preoperatoria
|
Resezione pancreatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di morbilità postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio. Da 0 a 30 giorni dopo la dimissione
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Postoperatorio. Da 0 a 30 giorni dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio. Da 0 a 30 giorni dopo la dimissione
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Postoperatorio. Da 0 a 30 giorni dopo la dimissione
|
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Durata della degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: Postoperatorio. Da 0 a 30 giorni dopo la dimissione
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Postoperatorio. Da 0 a 30 giorni dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2011
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEOADJUVANT_MATCH
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