Vliv předoperační chemoterapie na krátkodobý výsledek po resekci pankreatu
21. prosince 2012 aktualizováno: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
PŘEDOPERAČNÍ CHEMOTERAPIE NEPŮSOBÍ NEPŘÍZNĚ NEOVLIVŇUJÍCÍ KRÁTKODOBÝ VÝSLEDEK PO REsekci Slinivky.
Dosud nebyla publikována žádná srovnávací studie zkoumající vliv předoperační chemoterapie u lokálně pokročilého karcinomu pankreatu na krátkodobý pooperační výsledek.
Cílem této studie je zhodnotit potenciální dopad předoperační chemoterapie na krátkodobý pooperační výsledek po resekci pankreatu u skupiny pacientů s nádorovým onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V letech 2003 až 2011 podstoupili chirurgickou resekci pacienti s lokálně pokročilým (stádium III) karcinomem pankreatu, kteří byli léčeni předoperační chemoterapií (PCHT).
Každý pacient byl porovnán s nejbližšími dvěma pacienty s karcinomem slinivky (kontrolní skupina) vybranými z naší prospektivní elektronické databáze, kteří splnili následující kritéria shody: věk (+/- 3 roky), pohlaví, skóre ASA, typ resekce, průměr pankreatického vývodu (+/- 1 mm) a velikost nádoru (+/- 5 mm).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny slinivky břišní
- Předoperační chemoterapie
- Resekce pankreatu
Kritéria vyloučení:
- Metastatické onemocnění
- ASA skóre 4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Předoperační chemoterapie (PCHT)
Pacienti, kteří podstoupili resekci pankreatu po PCHT.
|
Resekce pankreatu po předoperační chemoterapii
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Pacient, který podstoupil resekci pankreatu bez předoperační terapie
|
Resekce pankreatu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra pooperační morbidity
Časové okno: Pooperační. Od 0 do 30 dnů po propuštění
|
Pooperační. Od 0 do 30 dnů po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační mortalita
Časové okno: Pooperační. Od 0 do 30 dnů po propuštění
|
Pooperační. Od 0 do 30 dnů po propuštění
|
|
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: Pooperační. Od 0 do 30 dnů po propuštění
|
Pooperační. Od 0 do 30 dnů po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NEOADJUVANT_MATCH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .