Einfluss der präoperativen Chemotherapie auf das kurzfristige Ergebnis nach Pankreasresektion
21. Dezember 2012 aktualisiert von: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
Die präoperative Chemotherapie hat keinen negativen Einfluss auf das kurzfristige Ergebnis nach einer Pankreasresektion.
Bisher wurde keine vergleichende Studie veröffentlicht, die die Wirkung einer präoperativen Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs auf das kurzfristige postoperative Ergebnis untersucht.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die möglichen Auswirkungen einer präoperativen Chemotherapie auf das kurzfristige postoperative Ergebnis nach einer Pankreasresektion bei einer fallangepassten Reihe von Krebspatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwischen 2003 und 2011 wurden Patienten mit lokal fortgeschrittenem (Stadium III) Bauchspeicheldrüsenkrebs, die mit einer präoperativen Chemotherapie (PCHT) behandelt wurden, einer chirurgischen Resektion unterzogen.
Jeder Patient wurde mit den zwei nächstgelegenen Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs (Kontrollgruppe) abgeglichen, die aus unserer prospektiven elektronischen Datenbank ausgewählt wurden und die folgenden Übereinstimmungskriterien erfüllten: Alter (+/- 3 Jahre), Geschlecht, ASA-Score, Art der Resektion, Durchmesser des Pankreasgangs (+/- 1 mm) und Tumorgröße (+/- 5 mm).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs
- Präoperative Chemotherapie
- Pankreasresektion
Ausschlusskriterien:
- Metastatische Krankheit
- ASA-Score 4
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Präoperative Chemotherapie (PCHT)
Patienten, bei denen nach PCHT eine Pankreasresektion durchgeführt wurde.
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Pankreasresektion nach präoperativer Chemotherapie
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Patient, bei dem eine Pankreasresektion ohne präoperative Therapie durchgeführt wurde
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Pankreasresektion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperative Morbiditätsrate
Zeitfenster: Postoperativ. Von 0 bis 30 Tage nach der Entlassung
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Postoperativ. Von 0 bis 30 Tage nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperative Mortalität
Zeitfenster: Postoperativ. Von 0 bis 30 Tage nach der Entlassung
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Postoperativ. Von 0 bis 30 Tage nach der Entlassung
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes (LOS)
Zeitfenster: Postoperativ. Von 0 bis 30 Tage nach der Entlassung
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Postoperativ. Von 0 bis 30 Tage nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Januar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NEOADJUVANT_MATCH
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