Effect van preoperatieve chemotherapie op het resultaat op korte termijn na pancreasresectie
21 december 2012 bijgewerkt door: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
PREOPERATIEVE CHEMOTHERAPIE HEEFT GEEN NEGATIEVE INVLOED OP HET KORTETERMIJNRESULTAAT NA PANCREASRESECTIE.
Tot nu toe is er geen vergelijkende studie gepubliceerd waarin het effect van preoperatieve chemotherapie voor lokaal gevorderde alvleesklierkanker op de postoperatieve uitkomst op korte termijn wordt onderzocht.
Het doel van de huidige studie is om de potentiële impact van preoperatieve chemotherapie op de korte termijn postoperatieve uitkomst na pancreasresectie te beoordelen in een case-matched reeks van kankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tussen 2003 en 2011 ondergingen patiënten met lokaal gevorderde (stadium III) alvleesklierkanker die werden behandeld met preoperatieve chemotherapie (PCHT) een chirurgische resectie.
Elke patiënt werd gematcht met de dichtstbijzijnde twee patiënten met pancreaskanker (controlegroep) geselecteerd uit onze prospectieve elektronische database die voldeden aan de volgende matchcriteria: leeftijd (+/- 3 jaar), geslacht, ASA-score, type resectie, diameter pancreaskanaal (+/- 1 mm) en tumorgrootte (+/- 5 mm).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van alvleesklierkanker
- Preoperatieve chemotherapie
- Resectie van de alvleesklier
Uitsluitingscriteria:
- Uitgezaaide ziekte
- ASA-score 4
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Preoperatieve chemotherapie (PCHT)
Patiënten die pancreasresectie ondergingen na PCHT.
|
Pancreasresectie na preoperatieve chemotherapie
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Patiënt die pancreasresectie onderging zonder preoperatieve therapie
|
Resectie van de alvleesklier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: Postoperatief. Van 0 tot 30 dagen na ontslag
|
Postoperatief. Van 0 tot 30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: Postoperatief. Van 0 tot 30 dagen na ontslag
|
Postoperatief. Van 0 tot 30 dagen na ontslag
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (LOS)
Tijdsspanne: Postoperatief. Van 0 tot 30 dagen na ontslag
|
Postoperatief. Van 0 tot 30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 januari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NEOADJUVANT_MATCH
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .