Effet de la chimiothérapie préopératoire sur les résultats à court terme après résection pancréatique
21 décembre 2012 mis à jour par: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
LA CHIMIOTHÉRAPIE PRÉOPÉRATOIRE N'AFFECTE PAS NÉGALEMENT LE RÉSULTAT À COURT TERME APRÈS LA RÉSECTION DU PANCRÉAS.
Aucun essai comparatif portant sur l'effet de la chimiothérapie préopératoire pour le cancer du pancréas localement avancé sur les résultats postopératoires à court terme n'a été publié à ce jour.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'impact potentiel de la chimiothérapie préopératoire sur les résultats postopératoires à court terme après résection pancréatique dans une série de cas appariés de patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Entre 2003 et 2011, des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé (stade III) traités par chimiothérapie préopératoire (PCHT) ont subi une résection chirurgicale.
Chaque patient a été apparié avec les deux patients les plus proches atteints d'un cancer du pancréas (groupe témoin) sélectionnés dans notre base de données électronique prospective qui répondaient aux critères d'appariement suivants : âge (+/- 3 ans), sexe, score ASA, type de résection, diamètre du canal pancréatique (+/- 1 mm), et la taille de la tumeur (+/- 5 mm).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer du pancréas
- Chimiothérapie préopératoire
- Résection pancréatique
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique
- Note ASA 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Chimiothérapie préopératoire (PCHT)
Patients ayant subi une résection pancréatique après PCHT.
|
Résection pancréatique après chimiothérapie préopératoire
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Patient ayant subi une résection pancréatique sans traitement préopératoire
|
Résection pancréatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de morbidité postopératoire
Délai: Postopératoire. De 0 à 30 jours après la sortie
|
Postopératoire. De 0 à 30 jours après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité postopératoire
Délai: Postopératoire. De 0 à 30 jours après la sortie
|
Postopératoire. De 0 à 30 jours après la sortie
|
|
Durée d'hospitalisation (DMS)
Délai: Postopératoire. De 0 à 30 jours après la sortie
|
Postopératoire. De 0 à 30 jours après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2011
Première publication (Estimation)
17 janvier 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEOADJUVANT_MATCH
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .