Preoperatiivisen kemoterapian vaikutus lyhyen aikavälin tuloksiin haiman resektion jälkeen
perjantai 21. joulukuuta 2012 päivittänyt: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
LEIKKAUKSESTA ESTÄVÄ KEMOTERAPIA EI VAIKUTTA HAITTAVASTI LYHYTAIKAISIIN TULOKSIIN haimaleikkauksen JÄLKEEN.
Toistaiseksi ei ole julkaistu vertailevaa tutkimusta, jossa tutkittaisiin paikallisesti edenneen haimasyövän leikkausta edeltävän kemoterapian vaikutusta lyhytaikaiseen postoperatiiviseen lopputulokseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida preoperatiivisen kemoterapian mahdollista vaikutusta lyhytaikaiseen postoperatiiviseen lopputulokseen haiman resektion jälkeen tapauskohtaisessa syöpäpotilaiden sarjassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuosina 2003–2011 potilaille, joilla oli paikallisesti edennyt (vaihe III) haimasyöpä, joita hoidettiin preoperatiivisella kemoterapialla (PCHT), tehtiin kirurginen resektio.
Jokainen potilas yhdistettiin kahteen lähimpään haimasyöpää sairastavaan potilaaseen (kontrolliryhmä), jotka valittiin tulevasta sähköisestä tietokannastamme ja jotka täyttivät seuraavat vastaavuuskriteerit: ikä (+/- 3 vuotta), sukupuoli, ASA-pistemäärä, resektiotyyppi, haimakanavan halkaisija (+/- 1 mm) ja kasvaimen koko (+/- 5 mm).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Haimasyövän diagnoosi
- Preoperatiivinen kemoterapia
- Haiman resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen sairaus
- ASA-pisteet 4
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Preoperatiivinen kemoterapia (PCHT)
Potilaat, joille tehtiin haiman resektio PCHT:n jälkeen.
|
Haiman resektio leikkausta edeltävän kemoterapian jälkeen
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Potilas, jolle tehtiin haiman resektio ilman preoperatiivista hoitoa
|
Haiman resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperatiivinen sairastuvuusaste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen. 0-30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen. 0-30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen. 0-30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen. 0-30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus (LOS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen. 0-30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen. 0-30 päivää kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEOADJUVANT_MATCH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .