Влияние предоперационной химиотерапии на краткосрочные результаты после резекции поджелудочной железы
21 декабря 2012 г. обновлено: Marco Braga, Università Vita-Salute San Raffaele
ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ НЕ ВЛИЯЕТ НЕГАТИВНО НА КРАТКОВРЕМЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ РЕЗЕКЦИИ ПОДЖЕЛУДОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ.
До настоящего времени не было опубликовано ни одного сравнительного исследования, изучающего влияние предоперационной химиотерапии местно-распространенного рака поджелудочной железы на ближайшие послеоперационные результаты.
Целью настоящего исследования является оценка потенциального влияния предоперационной химиотерапии на краткосрочные послеоперационные исходы после резекции поджелудочной железы в серии пациентов с раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В период с 2003 по 2011 г. пациентам с местнораспространенным (III стадия) раком поджелудочной железы, получавшим предоперационную химиотерапию (ПХТ), выполнялась хирургическая резекция.
Каждый пациент был сопоставлен с двумя ближайшими пациентами с раком поджелудочной железы (контрольная группа), выбранными из нашей проспективной электронной базы данных, которые соответствовали следующим критериям соответствия: возраст (+/- 3 года), пол, балл ASA, тип резекции, диаметр протока поджелудочной железы. (+/- 1 мм) и размер опухоли (+/- 5 мм).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- San Raffaele Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака поджелудочной железы
- Предоперационная химиотерапия
- Резекция поджелудочной железы
Критерий исключения:
- Метастатическое заболевание
- 4 балла по АСА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Предоперационная химиотерапия (ПХТ)
Пациенты, перенесшие резекцию поджелудочной железы после ЧХТ.
|
Резекция поджелудочной железы после предоперационной химиотерапии
|
|
Активный компаратор: Контроль
Пациент, перенесший резекцию поджелудочной железы без предоперационной терапии
|
Резекция поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: Послеоперационный. От 0 до 30 дней после выписки
|
Послеоперационный. От 0 до 30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: Послеоперационный. От 0 до 30 дней после выписки
|
Послеоперационный. От 0 до 30 дней после выписки
|
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
Временное ограничение: Послеоперационный. От 0 до 30 дней после выписки
|
Послеоперационный. От 0 до 30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marco Braga, MD, Università Vita-Salute San Raffaele
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEOADJUVANT_MATCH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .