진통 유도를 위한 자궁 경부 폴리 플러스 질 미소프로스톨
2019년 5월 2일 업데이트: Washington University School of Medicine
자궁 경부 성숙 및 분만 유도를 위한 자궁 경부 폴리 플러스 질 미소프로스톨 대 질 미소프로스톨: 무작위 시험
본 연구의 목적은 분만유도에 대한 질내 미소프로스톨 단독 투여에 비해 경부상부 경질구와 질 미소프로스톨의 병용요법의 효능을 비교하는 것이다.
Foley bulb와 질 미소프로스톨을 함께 사용하면 분만 유도 시간이 단축될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
모든 임신 여성의 22% 이상이 미국에서 다양한 적응증을 위해 분만을 유도합니다.
분만 유도에는 여러 기술과 방법이 있지만 최선의 약제와 방법은 여전히 불확실합니다.
지금까지 Foley Bulb + 질 미소프로스톨 대 질 미소프로스톨 단독을 비교한 무작위 시험은 없었습니다.
기계적 장치(포리 구근)와 합성 프로스타글란딘의 조합은 부가적 또는 상승적 효과를 가질 수 있으며, 결과적으로 자궁 경부 숙성 정도가 더 높아지고 분만 유도 시간(IDT)이 더 짧아집니다.
Foley bulb에 합성 프로스타글란딘을 추가하면 Foley bulb에 의해 소실 없이 4cm까지 자궁경부가 확장되는 빈번한 관찰을 극복할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes Jewish Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 임신
- 정점 표시
- 불리한 자궁 경부 (Bishop의 점수가 6 이하)
- 임신 24주 이상
제외 기준:
- 태아 기형
- 다태아 임신
- 자발적인 노동
- 10분 동안 5회 이상의 자궁 수축
- 프로스타글란딘에 대한 금기
- 안심할 수 없는 태아 심박수 추적
- 자궁 내 성장 제한
- 변칙적인 태아
- 태아 사망
- 이전 제왕절개 또는 기타 중요한 자궁 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폴리 전구 + 미소프로스톨
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이것은 경부 성숙 및 분만 유도를 위해 미소프로스톨과 미소프로스톨의 사용을 비교한 무작위 시험입니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 미소프로스톨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진통 유도 시작부터 질 분만까지의 시간
기간: 72시간
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성공적인 질분만 및 제왕절개 분만 수
기간: 72시간
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질식 분만 횟수와 제왕절개가 필요한 유도분만 실패 횟수를 비교합니다.
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72시간
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감속과 함께 빈맥 수축을 경험하는 참가자 수
기간: 72시간
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72시간
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산후 출혈이 있는 참여자 수
기간: 96시간
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96시간
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맥락양막염
기간: 96시간
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96시간
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신생아 APGAR 점수
기간: 5 분
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APGAR 점수는 출생 후 1분과 5분에 기록됩니다. 테스트에서는 아기의 건강을 확인하기 위해 다섯 가지 항목이 사용됩니다. 각각은 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨지며 2가 최고 점수입니다. 외모(피부색) 맥박(심박수) 얼굴을 찡그린 얼굴 반응(반사) 활동(근육 긴장도) 호흡(호흡수 및 노력) |
5 분
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NICU 입학
기간: 96시간
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96시간
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자궁경부 확장을 완료하는 시간
기간: 72시간
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환자의 자궁 경부가 10cm 열릴 때까지 유도 시작 시간을 기록합니다.
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72시간
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24시간 이내 배송
기간: 유도 후 24시간 이내 배송
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유도 후 24시간 이내 배송
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NICU 또는 특수 보육 보육원 입학
기간: 출생 ~ 96시간
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출생 ~ 96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeanine F Carbone, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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