Coherex FlatStent™ EF PFO 편두통 레지스트리
2017년 6월 26일 업데이트: Coherex Medical
Coherex PFO 편두통 레지스트리
Coherex FlatStent™ EF PFO 폐쇄 시스템으로 난원개존개소(PFO) 폐쇄를 시행한 조짐이 있는 편두통 환자의 편두통 두통 변화를 평가하는 전향적, 단일 팔, 다기관 임상 레지스트리.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NA. 연구 종료
설명
주요 포함 기준:
18-65세 남성 및 임신하지 않은 여성 난치성 편두통 병력 기록된 PFO
주요 배제 기준:
아스피린 또는 니켈에 대한 알려진 알레르기. 약물 남용 두통 체질량 지수 > 40. 최근 보툴리눔 신경독 A형 치료 기타 알려진 구조적 심장 질환, 관상 동맥 질환, 심방 세동 PFO 형태는 FlatStent EF에 적합하지 않음 지난 2개월 이내에 뇌졸중을 앓은 환자 외상 후 두통. 와파린으로 만성 치료가 필요한 과응고 상태로 진단된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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효능
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FlatStent EF로 치료받은 피험자 중 임상적으로 유의미한 편두통 감소 또는 편두통 두통 일수가 후속 조치에서 달성된 피험자의 비율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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폐쇄 효능
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후속 조치에서 PFO 폐쇄 정도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .