Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Coherex FlatStent™ EF PFO registr migrény

26. června 2017 aktualizováno: Coherex Medical

Coherex PFO registr migrény

Prospektivní, jednoramenný, multicentrický klinický registr hodnotící změnu migrenózních bolestí hlavy u pacientů s migrénou s aurou, kteří podstoupili uzávěr foramen ovale (PFO) pomocí Coherex FlatStent™ EF PFO Closure System.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

NA. Studium ukončeno

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

Věk 18-65 muži a netěhotné ženy Anamnéza refrakterní migrény Dokumentované PFO

Hlavní kritéria vyloučení:

Známá alergie na aspirin nebo nikl. Nadužívání léků Bolest hlavy Index tělesné hmotnosti > 40. Nedávná léčba botulotoxinem typu A Jiné známé strukturální onemocnění srdce, ischemická choroba srdeční, fibrilace síní Morfologie PFO není vhodná pro pacienty FlatStent EF, kteří prodělali v posledních dvou měsících cévní mozkovou příhodu Posttraumatická bolest hlavy. Pacienti s diagnostikovanými hyperkoagulačními stavy, které vyžadují chronickou léčbu warfarinem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Účinnost
Procento pacientů léčených FlatStent EF, kteří dosáhli klinicky významného snížení počtu dnů migrény nebo pravděpodobného počtu dnů migrény při sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Účinnost uzávěru
Stupeň uzavření PFO při sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Coherex Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RESPONDER

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit