Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coherex FlatStent™ EF PFO migreneregisteret

26. juni 2017 oppdatert av: Coherex Medical

Coherex PFO migreneregisteret

Et prospektivt, enkeltarms, multisenter klinisk register som evaluerer endringen i migrenehodepine ved migrene med aurapasienter som gjennomgår patentert foramen ovale (PFO) lukking med Coherex FlatStent™ EF PFO Closure System.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

NA. Studiet avsluttet

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

Alder 18-65 menn og ikke-gravide kvinner Historie med refraktær migrene Dokumentert PFO

Viktige eksklusjonskriterier:

Kjent allergi mot aspirin eller nikkel. Overforbruk av medisiner Hodepine Kroppsmasseindeks > 40. Nylig botulinum-nevrotoksin type A-behandling Annen kjent strukturell hjertesykdom, koronararteriesykdom, atrieflimmer PFO-morfologi ikke egnet for FlatStent EF Pasienter som har hatt hjerneslag de siste to månedene Posttraumatisk hodepine. Pasienter med diagnostiserte hyperkoagulerbare tilstander som krever kronisk behandling med warfarin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Effektivitet
Prosentandel av forsøkspersoner behandlet med FlatStent EF som oppnår en klinisk signifikant reduksjon i migrene eller sannsynlige dager med migrenehodepine ved oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Lukkingseffektivitet
Grad av nedleggelse av PFO ved oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Coherex Medical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. januar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RESPONDER

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere