Il registro dell'emicrania del PFO Coherex FlatStent™ EF
Il registro dell'emicrania del PFO Coherex
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Principali criteri di inclusione:
Età 18-65 maschi e femmine non gravide Storia di emicrania refrattaria PFO documentato
Principali criteri di esclusione:
Allergia nota all'aspirina o al nichel. Cefalea da uso eccessivo di farmaci Indice di massa corporea > 40. Trattamento recente con neurotossina botulinica di tipo A Altre cardiopatie strutturali note, malattia coronarica, fibrillazione atriale Morfologia del PFO non adatta per FlatStent EF Pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi due mesi Cefalea post-traumatica. Pazienti con stati di ipercoagulabilità diagnosticati che richiedono un trattamento cronico con warfarin.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
|
Efficacia
|
Percentuale di soggetti trattati con FlatStent EF che hanno ottenuto una riduzione clinicamente significativa dei giorni di emicrania o di probabile emicrania al follow-up.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
|---|---|
|
Efficacia di chiusura
|
Grado di chiusura del PFO al follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RESPONDER
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .