Das Coherex FlatStent™ EF PFO-Migräneregister
Das Coherex PFO-Migräneregister
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
Alter: 18–65 Jahre, Männer und nicht schwangere Frauen. Anamnese einer refraktären Migräne. Dokumentiertes PFO
Wichtige Ausschlusskriterien:
Bekannte Allergie gegen Aspirin oder Nickel. Übermäßiger Medikamentengebrauch Kopfschmerzen Body-Mass-Index > 40. Kürzlich durchgeführte Behandlung mit Botulinum-Neurotoxin Typ A. Andere bekannte strukturelle Herzerkrankungen, koronare Herzkrankheit, Vorhofflimmern. PFO-Morphologie nicht geeignet für FlatStent EF. Patienten, die innerhalb der letzten zwei Monate einen Schlaganfall erlitten haben. Posttraumatische Kopfschmerzen. Patienten mit diagnostizierten hyperkoagulierbaren Zuständen, die eine chronische Behandlung mit Warfarin erfordern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Wirksamkeit
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Prozentsatz der mit dem FlatStent EF behandelten Probanden, die bei der Nachuntersuchung eine klinisch signifikante Reduzierung der Migräne- oder wahrscheinlichen Migränekopfschmerztage erreichen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Wirksamkeit des Verschlusses
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Grad des Verschlusses des PFO bei der Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RESPONDER
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