Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr migreny Coherex FlatStent™ EF PFO

26 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Coherex Medical

Rejestr migreny Coherex PFO

Prospektywny, jednoramienny, wieloośrodkowy rejestr kliniczny oceniający zmiany w nasileniu migrenowych bólów głowy u pacjentów z migreną z aurą, którzy poddawani są zamknięciu przetrwałego otworu owalnego (PFO) za pomocą systemu Coherex FlatStent™ EF PFO Closure System.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

NA. Studium zakończone

Opis

Główne kryteria włączenia:

Mężczyźni w wieku 18-65 lat i kobiety niebędące w ciąży Historia migreny opornej na leczenie Udokumentowane PFO

Główne kryteria wykluczenia:

Znana alergia na aspirynę lub nikiel. Nadużywanie leków Ból głowy Wskaźnik masy ciała > 40. Niedawne leczenie neurotoksyną botulinową typu A Inne znane strukturalne choroby serca, choroba wieńcowa, migotanie przedsionków Morfologia PFO nieodpowiednia dla FlatStent EF Pacjenci, którzy przebyli udar w ciągu ostatnich dwóch miesięcy Pourazowy ból głowy. Pacjenci z rozpoznaną nadkrzepliwością, wymagający przewlekłego leczenia warfaryną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Skuteczność
Odsetek pacjentów leczonych za pomocą FlatStent EF, którzy osiągnęli klinicznie istotne zmniejszenie liczby dni migreny lub prawdopodobnych dni migreny podczas wizyty kontrolnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Skuteczność zamknięcia
Stopień zamknięcia PFO podczas obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coherex Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RESPONDER

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj